IRUXOL MONO voide

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Clostriopeptidasum A

MAH:

Smith & Nephew GmbH

ATC_code:

D03BA02

INN:

Clostriopeptidasum A

pharmaceutical_form:

voide

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

kollagenaasi

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

1993-05-24

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IRUXOL
® MONO VOIDE
klostridiopeptidaasi A ja siihen liittyviä proteaaseja
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Iruxol mono on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iruxol monoa
3.
Miten Iruxol monoa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Iruxol monon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IRUXOL MONO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Haavan hoitoon tarkoitettu entsyymivalmiste, joka hajottaa
valkuaisaineita.
Haavan entsymaattinen puhdistaminen nekroottisesta tai vastaavasta
vahingoittuneesta kudoksesta
edistää haavojen paranemista ja epitelisoitumista.
Iruxol monoa käytetään ihon ja/tai ihonalaisten haavaumien
puhdistamiseen nekroottisesta kudoksesta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IRUXOL MONOA
ÄLÄ KÄYTÄ IRUXOL MONOA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6). Iruxol mono on yleensä hyvin siedetty.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Iruxol monon sisältämä kollagenaasi on aktiivinen vain _kosteassa_.
Muiden entsyymivalmisteiden tai yleisesti haavanhoidossa käytettyjen
aineiden (natriumpermanganaatti,
vetyperoksidi, jodi ja muut antiseptiset aineet) samanaikainen
käyttö saattaa alentaa tai täysin estää
Iruxol monon v

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Iruxol
®
mono voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g voidetta sisältää: Klostridiopeptidaasi A 1,2 U ja siihen
liittyviä proteaaseja 0,24 U
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
_Valmisteen kuvaus:_ Ruskehtava voide, jossa hienoja tummia hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET_ _
Ihon ja/tai ihonalaisten haavaumien entsymaattinen puhdistaminen
nekroottisesta kudoksesta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Jos lääkäri ei toisin määrää, voidetta levitetään noin 2 mm:n
paksuudelta. Voiteen tulisi olla läheisessä
kosketuksessa haavan pinnan kanssa. Tavallisesti riittää
voidekäsittely kerran päivässä, mutta tehoa
voidaan lisätä levittämällä voidetta kahdesti päivässä hoidon
alussa.
Voiteen vaikutus tehostuu ja paraneminen nopeutuu, kun nekroottinen
alue viilletään reunoilta ja/tai
keskeltä auki niin, että entsyymivoidetta saadaan aplikoitua myös
nekroottisen alueen alle.
Jotta entsymaattinen hoito Iruxol monolla onnistuu, haavan täytyy
olla riittävän kostea. Kuivat
haavapohjat kostutetaan 0,9 % fysiologisella natriumkloridiliuoksella
tai muilla liuoksilla, joita kudokset
sietävät hyvin (esim. glukoosi), ja lisäksi haava peitetään em.
liuoksella kostutetulla harsotaitoksella.
Siteenvaihdossa poistetaan liuennut nekroottinen kudosmassa
(helpoimmin pinseteillä tai vanutupoilla).
Jos ilmenee ärsytystä, on suositeltavaa peittää haavan reunat
sinkkipastalla tai vastaavalla voiteella.
Lämpö ja sopiva pH (7

8) parantavat voiteen tehoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vältä silmä- ja limakalvokontaktia. Diabeetikoilla kuivat
gangreenit tulee kosteuttaa varoen, jotta
vältetään niiden muuttuminen kosteiksi gangreeneiksi.
Jos nekroottisen kudoksen vähenemistä ei ole havaittavissa 14
päivän kuluttua Iruxol mono -hoidon
aloittamisesta, tulee hoito keskeyttää ja korvata