Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clostriopeptidasum A
Smith & Nephew GmbH
D03BA02
Clostriopeptidasum A
voide
Resepti
kollagenaasi
Myyntilupa peruuntunut
1993-05-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IRUXOL ® MONO VOIDE klostridiopeptidaasi A ja siihen liittyviä proteaaseja LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Iruxol mono on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iruxol monoa 3. Miten Iruxol monoa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Iruxol monon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IRUXOL MONO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Haavan hoitoon tarkoitettu entsyymivalmiste, joka hajottaa valkuaisaineita. Haavan entsymaattinen puhdistaminen nekroottisesta tai vastaavasta vahingoittuneesta kudoksesta edistää haavojen paranemista ja epitelisoitumista. Iruxol monoa käytetään ihon ja/tai ihonalaisten haavaumien puhdistamiseen nekroottisesta kudoksesta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IRUXOL MONOA ÄLÄ KÄYTÄ IRUXOL MONOA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Iruxol mono on yleensä hyvin siedetty. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Iruxol monon sisältämä kollagenaasi on aktiivinen vain _kosteassa_. Muiden entsyymivalmisteiden tai yleisesti haavanhoidossa käytettyjen aineiden (natriumpermanganaatti, vetyperoksidi, jodi ja muut antiseptiset aineet) samanaikainen käyttö saattaa alentaa tai täysin estää Iruxol monon v Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iruxol ® mono voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g voidetta sisältää: Klostridiopeptidaasi A 1,2 U ja siihen liittyviä proteaaseja 0,24 U Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voide. _Valmisteen kuvaus:_ Ruskehtava voide, jossa hienoja tummia hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET_ _ Ihon ja/tai ihonalaisten haavaumien entsymaattinen puhdistaminen nekroottisesta kudoksesta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Jos lääkäri ei toisin määrää, voidetta levitetään noin 2 mm:n paksuudelta. Voiteen tulisi olla läheisessä kosketuksessa haavan pinnan kanssa. Tavallisesti riittää voidekäsittely kerran päivässä, mutta tehoa voidaan lisätä levittämällä voidetta kahdesti päivässä hoidon alussa. Voiteen vaikutus tehostuu ja paraneminen nopeutuu, kun nekroottinen alue viilletään reunoilta ja/tai keskeltä auki niin, että entsyymivoidetta saadaan aplikoitua myös nekroottisen alueen alle. Jotta entsymaattinen hoito Iruxol monolla onnistuu, haavan täytyy olla riittävän kostea. Kuivat haavapohjat kostutetaan 0,9 % fysiologisella natriumkloridiliuoksella tai muilla liuoksilla, joita kudokset sietävät hyvin (esim. glukoosi), ja lisäksi haava peitetään em. liuoksella kostutetulla harsotaitoksella. Siteenvaihdossa poistetaan liuennut nekroottinen kudosmassa (helpoimmin pinseteillä tai vanutupoilla). Jos ilmenee ärsytystä, on suositeltavaa peittää haavan reunat sinkkipastalla tai vastaavalla voiteella. Lämpö ja sopiva pH (7 8) parantavat voiteen tehoa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vältä silmä- ja limakalvokontaktia. Diabeetikoilla kuivat gangreenit tulee kosteuttaa varoen, jotta vältetään niiden muuttuminen kosteiksi gangreeneiksi. Jos nekroottisen kudoksen vähenemistä ei ole havaittavissa 14 päivän kuluttua Iruxol mono -hoidon aloittamisesta, tulee hoito keskeyttää ja korvata Прочитать полный документ