Liosanne 20 0,075 mg - 0,020 mg omh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Gestodeen 75 µg; Ethinylestradiol 20 µg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

G03AA10

INN:

Gestodene; Ethinylestradiol

dosage:

0,075 mg - 0,020 mg

pharmaceutical_form:

Omhulde tablet

composition:

Gestodeen 75 µg; Ethinylestradiol 20 µg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Gestodene and Ethinylestradiol

leaflet_short:

CTI-code: 373186-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373186-02 - De grootte van de verpakking: 63 (3 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2736874 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373186-03 - De grootte van de verpakking: 126 (6 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2737427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373186-04 - De grootte van de verpakking: 273 (13 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2955839 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2010-07-13

PIL

BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Liosanne 20 0,075 mg/0,020 mg omhulde tabletten
gestodeen / ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt.
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en slagaders, vooral in het
eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt
of als u na een onderbreking van
4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum.
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Liosanne 20 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIOSANNE 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Liosanne 20 is een gecombineerd oraal (via de mond in te nemen)
anticonceptiemiddel (de ‘combinatiepil’).
Elke omhulde tablet bevat 2 verschillende vrouwelijke hormonen:
gestodeen (een progestageen) en
ethinylestradiol (een oestrogeen). Omdat alle omhulde tabletten in de
verpakking dezelfde hoeveelheid van
de

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Liosanne 20 0,075 mg/0,020 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 0,075 mg gestodeen en 0,020 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 omhulde tablet bevat 36,865 mg
lactosemonohydraat en 19,631 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Witte, biconvexe, ronde, glanzende omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Liosanne 20 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Liosanne 20 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE WORDT LIOSANNE 20 INGENOMEN?
Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van
ongeveer 1 % per jaar, wanneer ze
correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen wanneer
tabletten worden vergeten of
niet correct worden ingenomen.
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen zonodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
Gedurende 21 opeenvolgende dagen
moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende
blisterverpakking begint na een interval
van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk
een onttrekkingsbloeding op. Deze
bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet
en is niet altijd beëindigd op de
dag waarop met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.
HOE BEGINNEN MET LIOSANE 20
_Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)_
Het innemen van de tabletten dient op de eerste dag van de natuurlijke
cyclus van de vrouw te starten
(d.i. op de eerste dag van haar menstruatie). Het is ook