Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gestodeen 75 µg; Ethinylestradiol 20 µg
Sandoz SA-NV
G03AA10
Gestodene; Ethinylestradiol
0,075 mg - 0,020 mg
Omhulde tablet
Gestodeen 75 µg; Ethinylestradiol 20 µg
Oraal gebruik
Gestodene and Ethinylestradiol
CTI-code: 373186-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373186-02 - De grootte van de verpakking: 63 (3 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2736874 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373186-03 - De grootte van de verpakking: 126 (6 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2737427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373186-04 - De grootte van de verpakking: 273 (13 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2955839 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-07-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Liosanne 20 0,075 mg/0,020 mg omhulde tabletten gestodeen / ethinylestradiol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Liosanne 20 en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIOSANNE 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Liosanne 20 is een gecombineerd oraal (via de mond in te nemen) anticonceptiemiddel (de ‘combinatiepil’). Elke omhulde tablet bevat 2 verschillende vrouwelijke hormonen: gestodeen (een progestageen) en ethinylestradiol (een oestrogeen). Omdat alle omhulde tabletten in de verpakking dezelfde hoeveelheid van de Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Liosanne 20 0,075 mg/0,020 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 0,075 mg gestodeen en 0,020 mg ethinylestradiol. Hulpstoffen met bekend effect: 1 omhulde tablet bevat 36,865 mg lactosemonohydraat en 19,631 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Witte, biconvexe, ronde, glanzende omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Liosanne 20 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Liosanne 20 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering HOE WORDT LIOSANNE 20 INGENOMEN? Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van ongeveer 1 % per jaar, wanneer ze correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen wanneer tabletten worden vergeten of niet correct worden ingenomen. De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd beëindigd op de dag waarop met de volgende blisterverpakking wordt begonnen. HOE BEGINNEN MET LIOSANE 20 _Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)_ Het innemen van de tabletten dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus van de vrouw te starten (d.i. op de eerste dag van haar menstruatie). Het is ook Lees het volledige document