Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
50 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 20 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-231277570-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-02
2018-02-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LUMIDOL 50 MG TVRDE KAPSULE _ _ tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je LUMIDOL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LUMIDOL 3. Kako uzimati LUMIDOL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LUMIDOL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LUMIDOL I ZA ŠTO SE KORISTI Tramadol, djelatna tvar u LUMIDOL kapsulama, pripada skupini opioida, lijekova protiv boli koji djeluju na središnji živčani sustav. Tramadol izaziva popuštanje boli djelujući na specifične živčane stanice u leĎnoj moždini i mozgu. LUMIDOL kapsule primjenjuju se u liječenju umjerenih do jakih bolova. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUMIDOL NEMOJTE UZIMATI LUMIDOL: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (odreĎeni lijekovi koji se koriste u liječenju depresije) ili ste ih uzimali unutar 14 dana od početka primjene LUMIDOL kapsula (pogledajte DRUGI LIJEKOVI I LUMIDOL) - ako bolujete od epilepsije koja ne reagira dobro na liječenje. Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, s lijekovima za spavanje, lijekovima protiv boli ili psihotropnim lijekovima (lijekovi koji mijenja Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LUMIDOL 50 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 50 mg tramadolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrţi 27,5 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. LUMIDOL 50 mg tvrde kapsule su ruţičaste boje duljine 14,3 0,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bolova i individualnoj osjetljivosti bolesnika. Općenito, potrebno je odabrati najniţu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg tramadolklorida se ne smije prekoračiti, osim u specijalnim kliničkim okolnostima (bolovi kod tumora i jaki postoperativni bolovi). _Odrasli i djeca starija od 12 godina _ 50-100 mg tramadolklorida (1-2 kapsule) svakih 4-6 sati (vidjeti dio 5.1.). Maksimalna dnevna doza je 400 mg (8 kapsula). Akutna bol Ovisno o jačini bolova, obično je potrebno primijeniti inicijalnu dozu od 100 mg tramadola. Dalje se primjenjuju doze od 50 ili 100 mg u vremenskim razmacima većima od 4 sata (preporučeni interval primjene je 4-6 sati), a trajanje terapije se mora prilagoditi kliničkoj potrebi. _ _ Bol povezana s kroničnim stanjima Liječenje treba započeti s dozom od 50 mg tramadola, a dozu u nastavku terapije treba titrirati u skladu s jačinom boli. Potrebu za nastavkom liječenja treba procijeniti u redovitim vremenskim razmacima s obzirom na mogućnost pojave simptoma ustezanja i ovisnosti (vidjeti dio 4.4.). Tramadol se ni pod kojim okolnostima ne smije primjenjivati dulje nego što je potrebno. U slučaju potrebe za dugotrajnom primjenom tramadola, a u skladu s teţinom i prirodom bolesti, potrebno je provoditi redovite preglede bolesnika (ako je potrebno, s prekidima u liječenju) kako bi se utvrdila potreba za daljnjom terapijom. H A L M E D 16 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 _ _ _Pedijatrijska populacija _ Primj Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը