Melissengeist ademspray, neusspray voor herkauwers, paarden en varkens

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CITROENOLIE; CITRONELLAOLIE; KANEELOLIE; KARWIJ-OLIE; KORIANDER OLIE; KRUIDNAGELOLIE; NOOTMUSKAATOLIE; VENKELOLIE AETHERISCHE OLIE VAN BOVENGRONDSE PLANTENDELEN

MAH:

EUROstyle B.V.

ATC_code:

QR07AB99

INN:

CITROENOLIE; CITRONELLAOLIE; KANEELOLIE; KARWIJ-OLIE; KORIANDER OLIE; KRUIDNAGELOLIE; NOOTMUSKAATOLIE; VENKELOLIE AETHERISCHE OLIE VAN BOVENGRONDSE PLANTENDELEN

pharmaceutical_form:

Neusspray, oplossing

composition:

CITROENOLIE 0,25 mg/ml; CITRONELLAOLIE 0,02 mg/ml; KANEELOLIE 0,08 mg/ml; KARWIJ-OLIE 0,04 mg/ml; KORIANDER OLIE 0,05 mg/ml; KRUIDNAGELOLIE 0,08 mg/ml; NOOTMUSKAATOLIE 0,2 mg/ml; VENKELOLIE AETHERISCHE OLIE VAN BOVENGRONDSE PLANTENDELEN 0,05 mg/ml,

administration_route:

Nasaal gebruik

prescription_type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

therapeutic_group:

Herkauwers; Paarden; Varkens

therapeutic_area:

Respiratory stimulants, combinations

leaflet_short:

Wachttermijn: Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

authorization_status:

Nationaal

authorization_date:

1992-01-09

SPC

BD/2020/REG NL 5557/zaak 832134
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van EUROstyle te Oosterwolde d.d. 4 septembe 2020
tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MELISSENGEIST
ADEMSPRAY,
ingeschreven onder nummer REG NL 5557;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
MELISSENGEIST ADEMSPRAY, ingeschreven onder nummer REG NL 5557,
zoals aangevraagd d.d. 4 september 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MELISSENGEIST ADEMSPRAY, REG NL 5557 treft u aan als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MELISSENGEIST ADEMSPRAY, REG NL 5557 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 5557/zaak 832134
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 5557/zaak 832134
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MELISSENGEIST ADEMSPRAY, neusspray voor herkauwers, paarden en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Citroenolie
25,0 mg
Nootmuskaatolie 20,0 mg
Kruidnagelolie
8,0 mg
Citronella-olie 2,0 mg
Kaneelolie
8,0 mg
Venkelolie
5,0 mg
Korianderolie
5,0 mg
Karwijzaadolie
4,0 mg
Engelwortelolie
3,0 mg
Melisse-olie
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Herkauwers, paard, varken.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK ME