Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITROENOLIE; CITRONELLAOLIE; KANEELOLIE; KARWIJ-OLIE; KORIANDER OLIE; KRUIDNAGELOLIE; NOOTMUSKAATOLIE; VENKELOLIE AETHERISCHE OLIE VAN BOVENGRONDSE PLANTENDELEN
EUROstyle B.V.
QR07AB99
CITROENOLIE; CITRONELLAOLIE; KANEELOLIE; KARWIJ-OLIE; KORIANDER OLIE; KRUIDNAGELOLIE; NOOTMUSKAATOLIE; VENKELOLIE AETHERISCHE OLIE VAN BOVENGRONDSE PLANTENDELEN
Neusspray, oplossing
CITROENOLIE 0,25 mg/ml; CITRONELLAOLIE 0,02 mg/ml; KANEELOLIE 0,08 mg/ml; KARWIJ-OLIE 0,04 mg/ml; KORIANDER OLIE 0,05 mg/ml; KRUIDNAGELOLIE 0,08 mg/ml; NOOTMUSKAATOLIE 0,2 mg/ml; VENKELOLIE AETHERISCHE OLIE VAN BOVENGRONDSE PLANTENDELEN 0,05 mg/ml,
Nasaal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Herkauwers; Paarden; Varkens
Respiratory stimulants, combinations
Wachttermijn: Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-09
BD/2020/REG NL 5557/zaak 832134 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van EUROstyle te Oosterwolde d.d. 4 septembe 2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MELISSENGEIST ADEMSPRAY, ingeschreven onder nummer REG NL 5557; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MELISSENGEIST ADEMSPRAY, ingeschreven onder nummer REG NL 5557, zoals aangevraagd d.d. 4 september 2020, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel MELISSENGEIST ADEMSPRAY, REG NL 5557 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel MELISSENGEIST ADEMSPRAY, REG NL 5557 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2020/REG NL 5557/zaak 832134 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2020/REG NL 5557/zaak 832134 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MELISSENGEIST ADEMSPRAY, neusspray voor herkauwers, paarden en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Citroenolie 25,0 mg Nootmuskaatolie 20,0 mg Kruidnagelolie 8,0 mg Citronella-olie 2,0 mg Kaneelolie 8,0 mg Venkelolie 5,0 mg Korianderolie 5,0 mg Karwijzaadolie 4,0 mg Engelwortelolie 3,0 mg Melisse-olie 25,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Herkauwers, paard, varken. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK ME Lees het volledige document