Country: Կիպրոս
language: հունարեն
source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA11JC
ACETYLMETHIONINE 200 MG/ML CYANOCOBALAMIN 0.2 MG/ML L-CARNITINE HYDROCHLORIDE 50 MG/ML TOCOPHEROL 30 MG/ML
GRANTED
FATRO SpA ITALY
ACETYLMETHIONINE (0000065827) 200MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 0.2MG; LEVOCARNITINE (0000541151) 50MG; DL-ALFA-TOCOPHERYL ACETATE (8000032088) 33MG
INJECTABLE SOLUTION
N. A. CHANCE TRADING CO
VITAMINS
Withdrawal period: CATTLE HORSES PIGS SHEEP; Distributor: VITAMINS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Metabolase Forte ,ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, άλογα. 1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Παρασκευαστής/Κ.Α.Κ.: FATRO S.p.A – Ozzano Emilia – Bologna – Italy 2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ METABOLASE FORTE, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, άλογα 3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ d,l-acetylmethionine 200 mg cyanocobalamin 0,2 mg l-carnitine hydrochloride equivalent to l-carnitine 50 mg dl-α-tocopheryl acetate equivalent to dl-α-tocopherol 30 mg Έκδοχα Benzyl alcohol( E1519) 20 mg Άλλα έκδοχα μέχρι 1ml 4.ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την υποστηρικτική θεραπεία σε Περιπτώσεις φτωχής διατροφής που συνδέονται με παθολογικούς (ανάρρωση από λοιμώδη νοσήματα) ή περιβαλλοντολογικούς παράγοντες (φτωχή διατροφή). Ηπατοπάθειες γενικά. Ηπατοπάθειες που χαρακτηρίζονται από εκφύλιση των λιπιδίων του συκωτιού και τις συνέπειες του (σύνδρομο λιπών στις αγελάδες, τοξιναιμία της κύησης στις προβατίνες, μυϊκές δυσλειτουργίες που συνδέονται τόσο με μυϊκή δυσ read_full_document
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT METABOLASE FORTE, solution for injection for cattle, sheep, swine, horses. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains: ACTIVE SUBSTANCES: dl-acetylmethionine..........................................................200 mg cyanocobalamin.................................................................0.2 mg l-carnitine hydrochloride equivalent to l-carnitine.............50 mg dl- -tocopheryl acetate equivalent to dl- -tocopherol.......30 mg EXCIPIENTS: benzyl alcohol (E1519).......................................................20 mg other excipients q.s. to...........................................................1 ml For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. TARGET SPECIES Cattle, sheep, swine, horses. 4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES As support in therapy of: states of malnutrition linked to pathological (convalescence from infectious diseases) or environmental (deficient diet) factors; hepatopathies in general; hepatopathies characterised by fatty degeneration of the liver and its consequences (fat cow syndrome, pregnancy toxaemia in ewes, muscular dysfunctions linked to muscular dystrophy and to increased energy requirements; poor performance); cardiopathies; tendency to hypofecundity; abortion, placental dysfunctions; states of immunodeficiency. 4.3. CONTRAINDICATIONS None known. 1/12 4.4. SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES None. 4.5. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS Apply normal aseptic procedures. SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS None. 4.6. ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SEVERITY) None reported. 4.7. USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY There are no contraindications to use during pregnancy and lact read_full_document