METABOLASE FORTE, solution for injection for cattle, sheep, swine, horses.

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QA11JC

ATC kanuni:

ACETYLMETHIONINE 200 MG/ML CYANOCOBALAMIN 0.2 MG/ML L-CARNITINE HYDROCHLORIDE 50 MG/ML TOCOPHEROL 30 MG/ML

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Dawa fomu:

FATRO SpA ITALY

Tungo:

ACETYLMETHIONINE (0000065827) 200MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 0.2MG; LEVOCARNITINE (0000541151) 50MG; DL-ALFA-TOCOPHERYL ACETATE (8000032088) 33MG

Njia ya uendeshaji:

INJECTABLE SOLUTION

Kundi la matibabu:

N. A. CHANCE TRADING CO

Eneo la matibabu:

VITAMINS

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: CATTLE HORSES PIGS SHEEP; Distributor: VITAMINS

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Metabolase Forte ,ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
πρόβατα, χοίρους, άλογα.
1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Παρασκευαστής/Κ.Α.Κ.:
FATRO S.p.A – Ozzano Emilia – Bologna – Italy
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
METABOLASE FORTE, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
πρόβατα, χοίρους, άλογα
3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
d,l-acetylmethionine 200 mg
cyanocobalamin 0,2 mg
l-carnitine hydrochloride equivalent to l-carnitine 50 mg
dl-α-tocopheryl acetate equivalent to dl-α-tocopherol 30 mg
Έκδοχα
Benzyl alcohol( E1519) 20 mg
Άλλα έκδοχα μέχρι 1ml
4.ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την υποστηρικτική θεραπεία σε

Περιπτώσεις φτωχής διατροφής που
συνδέονται με παθολογικούς
(ανάρρωση από λοιμώδη νοσήματα) ή
περιβαλλοντολογικούς
παράγοντες (φτωχή διατροφή).

Ηπατοπάθειες γενικά.

Ηπατοπάθειες που χαρακτηρίζονται από
εκφύλιση των λιπιδίων
του συκωτιού και τις συνέπειες του
(σύνδρομο λιπών στις
αγελάδες, τοξιναιμία της κύησης στις
προβατίνες, μυϊκές
δυσλειτουργίες που συνδέονται τόσο με
μυϊκή δυσ�

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
METABOLASE FORTE, solution for injection for cattle, sheep, swine,
horses.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
dl-acetylmethionine..........................................................200
mg
cyanocobalamin.................................................................0.2
mg
l-carnitine hydrochloride equivalent to l-carnitine.............50 mg
dl-

-tocopheryl acetate equivalent to dl-

-tocopherol.......30 mg
EXCIPIENTS:
benzyl alcohol
(E1519).......................................................20 mg
other excipients q.s.
to...........................................................1 ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
TARGET SPECIES
Cattle, sheep, swine, horses.
4.2.
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
As support in therapy of:

states of malnutrition linked to pathological (convalescence from
infectious
diseases) or environmental (deficient diet) factors;

hepatopathies in general;

hepatopathies characterised by fatty degeneration of the liver and its
consequences (fat cow syndrome, pregnancy toxaemia in ewes, muscular
dysfunctions linked to muscular dystrophy and to increased energy
requirements; poor performance);

cardiopathies;

tendency to hypofecundity; abortion, placental dysfunctions;

states of immunodeficiency.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
None known.
1/12
4.4.
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Apply normal aseptic procedures.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE
VETERINARY
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
None.
4.6.
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SEVERITY)
None reported.
4.7.
USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
There are no contraindications to use during pregnancy and lact