Migard 2.5 mg

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Frovatriptan

MAH:

Menarini International O.L. S.A.

ATC_code:

N02CC07

INN:

Frovatriptan

dosage:

2.5 mg

pharmaceutical_form:

Tablett, filmdrasjert

units_in_package:

Blisterpakning 2 stk

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2013-11-15

PIL

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MIGARD 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
FROVATRIPTAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva MIGARD er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker MIGARD
3.
Hvordan du bruker MIGARD
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer MIGARD
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva MIGARD er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
MIGARD 2,5 mg tabletter inneholder frovatriptan, et middel mot migrene
som tilh
淡
rer klassen av
triptaner (selektive 5-hydroksytryptamin (5HT1)-reseptoragonister).
MIGARD 2,5 mg tabletter brukes til akutt behandling av hodepinefasen
av migreneanfall med eller uten
aura (forbig
奪
ende subjektiv fornemmelse som kommer f
淡
r migrene, varierer fra person til person og
p
奪
virker h
淡
rsel, syn etc.).
MIGARD 2,5 mg tabletter skal ikke brukes forebyggende for
奪
hindre migreneanfall. MIGARD brukes
til
奪
behandle migreneanfall hos voksne.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker MIGARD
Diagnosen migrene m
奪
ha blitt klart konstatert av legen din.
Bruk ikke MIGARD
•
dersom du er allergisk overfor frovatriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du har hatt hjer

SPC

Module 1.3.1
Page 1 of 10
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
MIGARD 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg frovatriptan (som
suksinatmonohydrat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Ca. 100 mg laktose pr. tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Rund, bikonveks, hvit, filmdrasjert tablett preget med ”m” på den
ene siden og ”2.5” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten
aura.
MIGARD er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering_ _
Frovatriptan skal tas så snart som mulig etter at et migreneanfall
har begynt, men er også effektivt
dersom det tas på et senere tidspunkt. Frovatriptan skal ikke brukes
profylaktisk.
Dersom pasienten ikke responderer på den første dosen frovatriptan,
skal en ny dose ikke tas ved
samme anfall, da ingen nytte er vist.
Frovatriptan kan brukes ved senere migreneanfall.
_Voksne (18 til 65 år) _
Den anbefalte dosen av frovatriptan er 2,5 mg.
Dersom hodepinen kommer tilbake etter en første lindring, kan en ny
dose tas, forutsatt at det går
minst 2 timer mellom de to dosene.
Total døgndosen skal ikke overskride 5 mg per dag.
_Pediatrisk populasjon (under 18 år) _
Sikkerhet og effekt av MIGARD hos barn og ungdom under 18 år har ikke
blitt fastslått. Frovatriptan
anbefales derfor ikke til denne aldersgruppen. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_Eldre (over 65 år) _
Det foreligger få data for frovatriptan hos pasienter over 65 år.
Frovatriptan anbefales derfor ikke til
denne pasientgruppen.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Module 1.3.1
Page 2 of 10
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt leverfunksjon (se pkt. 5.2).
Frovatriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
l