Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Frovatriptan
Menarini International O.L. S.A.
N02CC07
Frovatriptan
2.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 2 stk
C
Markedsført
2013-11-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIGARD 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE FROVATRIPTAN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva MIGARD er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker MIGARD 3. Hvordan du bruker MIGARD 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer MIGARD 6. Ytterligere informasjon  1. Hva MIGARD er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. MIGARD 2,5 mg tabletter inneholder frovatriptan, et middel mot migrene som tilh 淡 rer klassen av triptaner (selektive 5-hydroksytryptamin (5HT1)-reseptoragonister). MIGARD 2,5 mg tabletter brukes til akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten aura (forbig 奪 ende subjektiv fornemmelse som kommer f 淡 r migrene, varierer fra person til person og p 奪 virker h 淡 rsel, syn etc.). MIGARD 2,5 mg tabletter skal ikke brukes forebyggende for 奪 hindre migreneanfall. MIGARD brukes til 奪 behandle migreneanfall hos voksne.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker MIGARD Diagnosen migrene m 奪 ha blitt klart konstatert av legen din. Bruk ikke MIGARD • dersom du er allergisk overfor frovatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom du har hatt hjer Les hele dokumentet
Module 1.3.1 Page 1 of 10 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN MIGARD 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg frovatriptan (som suksinatmonohydrat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Ca. 100 mg laktose pr. tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). Rund, bikonveks, hvit, filmdrasjert tablett preget med ”m” på den ene siden og ”2.5” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten aura. MIGARD er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering_ _ Frovatriptan skal tas så snart som mulig etter at et migreneanfall har begynt, men er også effektivt dersom det tas på et senere tidspunkt. Frovatriptan skal ikke brukes profylaktisk. Dersom pasienten ikke responderer på den første dosen frovatriptan, skal en ny dose ikke tas ved samme anfall, da ingen nytte er vist. Frovatriptan kan brukes ved senere migreneanfall. _Voksne (18 til 65 år) _ Den anbefalte dosen av frovatriptan er 2,5 mg. Dersom hodepinen kommer tilbake etter en første lindring, kan en ny dose tas, forutsatt at det går minst 2 timer mellom de to dosene. Total døgndosen skal ikke overskride 5 mg per dag. _Pediatrisk populasjon (under 18 år) _ Sikkerhet og effekt av MIGARD hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått. Frovatriptan anbefales derfor ikke til denne aldersgruppen. Det finnes ingen tilgjengelige data. _Eldre (over 65 år) _ Det foreligger få data for frovatriptan hos pasienter over 65 år. Frovatriptan anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen. _Nedsatt nyrefunksjon _ Module 1.3.1 Page 2 of 10 Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). _Nedsatt leverfunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt. 5.2). Frovatriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt l Les hele dokumentet