Momecutan 1 mg/g Salbe

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

MOMETASON FUROAT

Հասանելի է:

Dermapharm GmbH

ATC կոդը:

D07AC13

INN (Միջազգային անվանումը):

MOMETASON FUROAT

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-02-21

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Momecutan
®
1 mg/g Salbe
Wirkstoff: Mometasonfuroat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Momecutan Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Salbe beachten?
3.
Wie ist Momecutan Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Momecutan Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMECUTAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Momecutan Salbe enthält als Wirkstoff ein stark wirksames
Glukokortikoid und ist für die äußerliche
Anwendung.
Momecutan Salbe wird angewendet zur Behandlung aller entzündlichen
und juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen wie
Schuppenflechte (Psoriasis), atopische Dermatitis und Reiz- und/oder
allergische Kontaktdermatitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMECUTAN SALBE
BEACHTEN?
Momecutan Salbe darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei Rosacea im Gesicht (eine Erkrankung, die mit Hautveränderungen
einhergeht)
-
bei Akne vulgaris
-
bei Hautatrophie (Gewebeschwund/Dünnerwerden der Haut)
-
bei perioraler Dermatitis (Hautent

Ապրանքի հատկությունները

AT/H/0473/001/DC
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Momecutan 1 mg/g Salbe
Wirkstoff: Mometasonfuroat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
sVollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
weiß bis leicht gelblich, glänzend
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Momecutan Salbe ist angezeigt zur Behandlung aller entzündlichen und
juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen
wie Psoriasis, atopische Dermatitis und irritative oder allergische
Kontaktdermatitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Momecutan Salbe einmal täglich
angewendet.
Momecutan Salbe wird dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Momecutan Salbe (die unter 5 % Wasser enthält, mit einem fettenden,
okklusiven Effekt)
soll vorzugsweise für die Behandlung von sehr trockenen, schuppigen
und rissigen
Hauterscheinungen eingesetzt werden.
Jeglicher Kontakt mit den Augen soll vermieden werden. Eine
längerfristige (länger als
3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung von
Momecutan Salbe soll vermieden werden.
Die Anwendung im Gesicht von Momecutan Salbe soll eine Dauer von 5
Tagen nicht
überschreiten.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids
zu empfehlen.
Häufig
ist
die
sogenannte
Tandem-Therapie
sinnvoll,
d.
h.
pro
Tag
einmal
die
Anwendung von Momecutan Salbe und nach 12 Stunden die Anwendung eines
geeigneten wirkstofffreien Externums.
AT/H/0473/001/DC
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Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder
Anwendung von Momecutan Salbe und einem wirkstofffreien Externum.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere
Anwendung von
Mometason-haltiger Salbe bei Kindern über eine längere Dauer als 3
Wo