Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOMETASON FUROAT
Dermapharm GmbH
D07AC13
MOMETASON FUROAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-02-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Momecutan ® 1 mg/g Salbe Wirkstoff: Mometasonfuroat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Momecutan Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Salbe beachten? 3. Wie ist Momecutan Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Momecutan Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOMECUTAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Momecutan Salbe enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Glukokortikoid und ist für die äußerliche Anwendung. Momecutan Salbe wird angewendet zur Behandlung aller entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen wie Schuppenflechte (Psoriasis), atopische Dermatitis und Reiz- und/oder allergische Kontaktdermatitis. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMECUTAN SALBE BEACHTEN? Momecutan Salbe darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Rosacea im Gesicht (eine Erkrankung, die mit Hautveränderungen einhergeht) - bei Akne vulgaris - bei Hautatrophie (Gewebeschwund/Dünnerwerden der Haut) - bei perioraler Dermatitis (Hautent Прочитать полный документ
AT/H/0473/001/DC Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Momecutan 1 mg/g Salbe Wirkstoff: Mometasonfuroat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.) sVollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe weiß bis leicht gelblich, glänzend 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Momecutan Salbe ist angezeigt zur Behandlung aller entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen wie Psoriasis, atopische Dermatitis und irritative oder allergische Kontaktdermatitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird Momecutan Salbe einmal täglich angewendet. Momecutan Salbe wird dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Momecutan Salbe (die unter 5 % Wasser enthält, mit einem fettenden, okklusiven Effekt) soll vorzugsweise für die Behandlung von sehr trockenen, schuppigen und rissigen Hauterscheinungen eingesetzt werden. Jeglicher Kontakt mit den Augen soll vermieden werden. Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Momecutan Salbe soll vermieden werden. Die Anwendung im Gesicht von Momecutan Salbe soll eine Dauer von 5 Tagen nicht überschreiten. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen. Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von Momecutan Salbe und nach 12 Stunden die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums. AT/H/0473/001/DC Seite 2 von 9 Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Momecutan Salbe und einem wirkstofffreien Externum. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere Anwendung von Mometason-haltiger Salbe bei Kindern über eine längere Dauer als 3 Wo Прочитать полный документ