Movymia

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
20-01-2022
SPC SPC (SPC)
20-01-2022
PAR PAR (PAR)
16-03-2017

active_ingredient:

teriparatide

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

H05AA02

INN:

teriparatide

therapeutic_group:

Omeostasi del calcio

therapeutic_area:

osteoporosi

therapeutic_indication:

Movymia è indicato negli adulti. Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini a maggior rischio di frattura. Nelle donne in postmenopausa è stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali e non vertebrali ma non di fratture dell'anca. Trattamento dell'osteoporosi associata sostenuto sistemica terapia con glucocorticoidi nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura.

leaflet_short:

Revision: 10

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2017-01-11

PIL

                                28
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
29
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOVYMIA 20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOLUZIONE INIETTABILE
teriparatide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Movymia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Movymia
3.
Come usare Movymia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Movymia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MOVYMIA E A COSA SERVE
Movymia contiene il principio attivo teriparatide che è usato per
rendere più forti le ossa e ridurre il
rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Movymia viene usato per curare l’osteoporosi negli adulti.
L’osteoporosi è una malattia che fa sì che
le ossa divengano sottili e fragili. Questa malattia è
particolarmente comune nelle donne dopo la
menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini. L’osteoporosi è
comune anche nei pazienti in
trattamento con farmaci detti corticosteroidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOVYMIA
NON USI MOVYMIA
•
Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se ha alti livelli di calcio nel sangue (preesistente ipercalcemia).
•
Se soffre di gravi problemi ai reni.
•
Se ha avuto un tumore alle ossa o se altri tumori si sono diffusi
(hanno metastatizzato) alle ossa.
•
Se ha altre malattie alle ossa. Se ha una malattia alle ossa, lo
riferisca al medico.
•
Se ha nel sang
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Una cartuccia da 2,4 mL di soluzione contiene 600 microgrammi di
teriparatide (corrispondenti ad una
concentrazione di 250 microgrammi per millilitro).
*Teriparatide, rhPTH(1-34), prodotto in _E. coli_ usando la tecnologia
del DNA ricombinante, è identico
alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell’ormone paratiroideo
umano endogeno.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile (iniettabile).
Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Movymia è indicato negli adulti.
Trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli
uomini ad aumentato rischio di
frattura (vedere paragrafo 5.1). Nelle donne in postmenopausa, è
stata dimostrata una riduzione
significativa nell’incidenza delle fratture vertebrali e non
vertebrali, ma non delle fratture femorali.
Trattamento dell’osteoporosi indotta da una prolungata terapia con
glucocorticoidi per via sistemica
nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Movymia è 20 microgrammi somministrata una
volta al giorno.
Si raccomanda l’integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in
cui l’assunzione di queste
sostanze con la dieta è inadeguata.
La durata massima totale del trattamento con teriparatide deve essere
24 mesi (vedere paragrafo 4.4). Il
trattamento con teriparatide della durata di 24 mesi non deve essere
ripetuto nell’arco di vita del
paziente.
Dopo la conclusione della terapia con teriparatide, i pazienti possono
proseguire con altre terapie per
l’osteoporosi.
3
_Popolazioni particolari_
_Compromissione renale_
Nei pazient
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 20-01-2022
SPC SPC բուլղարերեն 20-01-2022
PAR PAR բուլղարերեն 16-03-2017
PIL PIL իսպաներեն 20-01-2022
SPC SPC իսպաներեն 20-01-2022
PAR PAR իսպաներեն 16-03-2017
PIL PIL չեխերեն 20-01-2022
SPC SPC չեխերեն 20-01-2022
PAR PAR չեխերեն 16-03-2017
PIL PIL դանիերեն 20-01-2022
SPC SPC դանիերեն 20-01-2022
PAR PAR դանիերեն 16-03-2017
PIL PIL գերմաներեն 20-01-2022
SPC SPC գերմաներեն 20-01-2022
PAR PAR գերմաներեն 16-03-2017
PIL PIL էստոներեն 20-01-2022
SPC SPC էստոներեն 20-01-2022
PAR PAR էստոներեն 16-03-2017
PIL PIL հունարեն 20-01-2022
SPC SPC հունարեն 20-01-2022
PAR PAR հունարեն 16-03-2017
PIL PIL անգլերեն 20-01-2022
SPC SPC անգլերեն 20-01-2022
PAR PAR անգլերեն 16-03-2017
PIL PIL ֆրանսերեն 20-01-2022
SPC SPC ֆրանսերեն 20-01-2022
PAR PAR ֆրանսերեն 16-03-2017
PIL PIL լատվիերեն 20-01-2022
SPC SPC լատվիերեն 20-01-2022
PAR PAR լատվիերեն 16-03-2017
PIL PIL լիտվերեն 20-01-2022
SPC SPC լիտվերեն 20-01-2022
PAR PAR լիտվերեն 16-03-2017
PIL PIL հունգարերեն 20-01-2022
SPC SPC հունգարերեն 20-01-2022
PAR PAR հունգարերեն 16-03-2017
PIL PIL մալթերեն 20-01-2022
SPC SPC մալթերեն 20-01-2022
PAR PAR մալթերեն 16-03-2017
PIL PIL հոլանդերեն 20-01-2022
SPC SPC հոլանդերեն 20-01-2022
PAR PAR հոլանդերեն 16-03-2017
PIL PIL լեհերեն 20-01-2022
SPC SPC լեհերեն 20-01-2022
PAR PAR լեհերեն 16-03-2017
PIL PIL պորտուգալերեն 20-01-2022
SPC SPC պորտուգալերեն 20-01-2022
PAR PAR պորտուգալերեն 16-03-2017
PIL PIL ռումիներեն 20-01-2022
SPC SPC ռումիներեն 20-01-2022
PAR PAR ռումիներեն 16-03-2017
PIL PIL սլովակերեն 20-01-2022
SPC SPC սլովակերեն 20-01-2022
PAR PAR սլովակերեն 16-03-2017
PIL PIL սլովեներեն 20-01-2022
SPC SPC սլովեներեն 20-01-2022
PAR PAR սլովեներեն 16-03-2017
PIL PIL ֆիններեն 20-01-2022
SPC SPC ֆիններեն 20-01-2022
PAR PAR ֆիններեն 16-03-2017
PIL PIL շվեդերեն 20-01-2022
SPC SPC շվեդերեն 20-01-2022
PAR PAR շվեդերեն 16-03-2017
PIL PIL Նորվեգերեն 20-01-2022
SPC SPC Նորվեգերեն 20-01-2022
PIL PIL իսլանդերեն 20-01-2022
SPC SPC իսլանդերեն 20-01-2022
PIL PIL խորվաթերեն 20-01-2022
SPC SPC խորվաթերեն 20-01-2022
PAR PAR խորվաթերեն 16-03-2017

view_documents_history