MUCOSOLVAN JUNIOR 15 mg/5 ml

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

AMBROXOLUM

MAH:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC_code:

R05CB06

INN:

AMBROXOLUM

dosage:

15mg/5ml

pharmaceutical_form:

SIROP

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

DELPHARM REIMS

therapeutic_group:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

PIL

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 870/2008/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSOLVAN JUNIOR 15 MG/5 ML, SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan
3.
Cum să luaţi Mucosolvan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosolvan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSOLVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de
mucus din căile respiratorii, facilitează
expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOSOLVAN
NU LUAŢI MUCOSOLVAN
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce
o incompatibilitate cu unul dintre
excipienţii acestui medicament (

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 870/2008/01 _Anexa 2_`_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosolvan Junior 15
mg/5 ml, sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml sirop conţin 1,2 g sorbitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Sirop
Lichid uşor vâscos, limpede până la aproape limpede, incolor
până la aproape incolor, cu miros aromat
de fructe de pădure
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosolvan Junior este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor
de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze. _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani)_
: doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan Junior 15
mg/5 ml (2 linguriţe dozatoare) de 3 ori pe zi
_ _
_ _
_Copii: _
se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea
afecţiunii:
Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Mucosolvan Junior 15
mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi.
Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15
mg/5 ml de 3 ori pe zi.
Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15
mg/5 ml de 2 ori pe zi
Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan
30 mg/ml, sirop.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu
Mucosolvan pentru afecţiuni
respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
_Mod de administrare _
Mucosolvan Junior poate fi administrat cu sau fără alimente.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
clorhidrat
de
ambroxol
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
medicamentului,
enumerați la pct. 6.1.
Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi
afecţiuni ereditare rare care pot
determina o incom