Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMBROXOLUM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R05CB06
AMBROXOLUM
15mg/5ml
SIROP
OTC
DELPHARM REIMS
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 870/2008/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MUCOSOLVAN JUNIOR 15 MG/5 ML, SIROP Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan 3. Cum să luaţi Mucosolvan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mucosolvan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUCOSOLVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOSOLVAN NU LUAŢI MUCOSOLVAN - dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament ( Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 870/2008/01 _Anexa 2_`_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml, sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml sirop conţin 1,2 g sorbitol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Sirop Lichid uşor vâscos, limpede până la aproape limpede, incolor până la aproape incolor, cu miros aromat de fructe de pădure _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mucosolvan Junior este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze. _ _ _ _Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani)_ : doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml (2 linguriţe dozatoare) de 3 ori pe zi _ _ _ _ _Copii: _ se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii: Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 ori pe zi Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan 30 mg/ml, sirop. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul. _Mod de administrare _ Mucosolvan Junior poate fi administrat cu sau fără alimente. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumerați la pct. 6.1. Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot determina o incom Przeczytaj cały dokument