Norodine 24, 40/200 mg, oplossing voor injectie

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

MAH:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC_code:

QJ01EW10

INN:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

SULFADIAZINE 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,

administration_route:

Intramusculair gebruik

prescription_type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

therapeutic_group:

Honden; Kalveren; Katten; Runderen; Varkens

therapeutic_area:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

leaflet_short:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 10 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 10 dagen

authorization_status:

Nationaal

authorization_date:

1993-10-25

SPC

BD/2023/REG NL 8300/zaak 1019018
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
BD/2023/REG NL 8300/zaak 1019018
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NORODINE 24, 40/200 mg, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
40 mg
Sulfadiazine
200 mg
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidon
0.500 ml
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalveren, varken, hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund, kalveren:
- gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
of
_Salmonella_
spp.;
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
,
_Salmonella _
_dublin_
, streptococcen,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
of
_Fusobacterium _
_necrophorum._
- urogenitale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
, Corynebacterium spp.,
_Salmonella_
spp. of
streptococcen.
- huidinfecties veroorzaakt door streptococcen, staphylococcen,
_Actinomyces_
spp. of
_Actinobacillus_
spp.
Varken:
- gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
of
_Salmonella_
spp.;
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
, streptococcen,
_Haemophilus _
_pleuropneumoniae_
of
_Haemophilus parasuis_
.
- urogenitale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
,
_Actinobaculum suis_
,
_Erysipelothirx rhusiopathiae_
of
streptococcen.
- huidinfecties veroorzaakt door streptococcen, staphylococcen,
_Fusobacterium necroforum_
of
_Actinobacillus suis_
.
BD/2023/REG NL 8300/zaak 1019018
3 / 16
Hond en Kat:
- gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor de combinatie van
trimethoprim en sulfadiazine
gevoelige bacteriën op geleide van een specifiek antibiogram.
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp., streptococcen, staphylococcen of
_Klebsiella_
spp.
- urogenitale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
, streptococcen, staphylococcen of
_Proteus_
spp.
- huidinfecties veroorzaakt door streptococcen of staphylococ