Norodine 24, 40/200 mg, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

SULFADIAZINE 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Kalveren; Katten; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 10 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 10 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1993-10-25

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 8300/zaak 1019018
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
BD/2023/REG NL 8300/zaak 1019018
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NORODINE 24, 40/200 mg, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
40 mg
Sulfadiazine
200 mg
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidon
0.500 ml
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalveren, varken, hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund, kalveren:
- gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
of
_Salmonella_
spp.;
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
,
_Salmonella _
_dublin_
, streptococcen,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
of
_Fusobacterium _
_necrophorum._
- urogenitale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
, Corynebacterium spp.,
_Salmonella_
spp. of
streptococcen.
- huidinfecties veroorzaakt door streptococcen, staphylococcen,
_Actinomyces_
spp. of
_Actinobacillus_
spp.
Varken:
- gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
of
_Salmonella_
spp.;
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
, streptococcen,
_Haemophilus _
_pleuropneumoniae_
of
_Haemophilus parasuis_
.
- urogenitale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
,
_Actinobaculum suis_
,
_Erysipelothirx rhusiopathiae_
of
streptococcen.
- huidinfecties veroorzaakt door streptococcen, staphylococcen,
_Fusobacterium necroforum_
of
_Actinobacillus suis_
.
BD/2023/REG NL 8300/zaak 1019018
3 / 16
Hond en Kat:
- gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor de combinatie van
trimethoprim en sulfadiazine
gevoelige bacteriën op geleide van een specifiek antibiogram.
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp., streptococcen, staphylococcen of
_Klebsiella_
spp.
- urogenitale infecties veroorzaakt door
_E. coli_
, streptococcen, staphylococcen of
_Proteus_
spp.
- huidinfecties veroorzaakt door streptococcen of staphylococ