Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
DOC GENERICI SRL
N02AJ06
Codeine and paracetamol
"500 MG + 30 MG COMPRESSA" 16 COMPRESSE
N
Codeina e paracetamolo
042711010 - 500 MG + 30 MG COMPRESSA 16 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI 500 MG + 30 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 3. Come prendere PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI E A COSA SERVE PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina). - Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico); - La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici oppioidi che alleviano il dolore. PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici è indicato IN PAZIENTI DI ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI per il trattamento dei sintomi del dolore moderato acuto, che non risponde al trattamento con altri medicinali antidolorifici, come il paracetamolo o l’ibuprofene usati da soli. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI NON PRENDA PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI - se è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo), alla codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 500 mg + 30 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina (come codeina fosfato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici è indicato in pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l'ibuprofene utilizzati da soli. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci somministrati (con o senza prescrizione medica) non contengano paracetamolo o codeina. Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo può provocare danno epatico grave e morte (vedere paragrafo 4.9). Posologia _Adulti _ 1–2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell’entità del dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore. _Popolazione pediatrica_ Il dosaggio deve essere determinato in base al peso. _Adolescenti dai 12 anni di età e con peso superiore a 60 kg_ La posologia raccomandata è di 1 o 2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell'intensità del dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore. _Adolescenti dai 12 anni di età e con peso inferiore a 60 kg_ La posologia raccomandata è di 1 compressa per ogni somministrazione, fino ad un massimo di 4 compresse al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore. _Bambini di età inferiore ai 12 anni_ La codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del rischio di tossicità da oppioidi, in ragione del variabile e imprevedibile metabolismo della codeina in morfina (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). _Compromissione renale _ Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della crea Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը