PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Codeina e paracetamolo

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N02AJ06

INN (Nome Internazionale):

Codeine and paracetamol

Confezione:

"500 MG + 30 MG COMPRESSA" 16 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Codeina e paracetamolo

Dettagli prodotto:

042711010 - 500 MG + 30 MG COMPRESSA 16 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI 500 MG + 30 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
3.
Come prendere PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici contiene due principi attivi
(paracetamolo e
codeina).
-
Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo
la febbre (antipiretico);
-
La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici
oppioidi che alleviano il
dolore.
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici è indicato
IN PAZIENTI
DI ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI
per
il trattamento dei sintomi del dolore moderato acuto, che non risponde
al trattamento con altri
medicinali antidolorifici, come il paracetamolo o l’ibuprofene usati
da soli.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI
NON PRENDA PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI
-
se è allergico al paracetamolo o al propacetamolo
cloridrato (precursore del paracetamolo), alla
codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 500 mg + 30 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina
(come codeina fosfato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici è indicato in pazienti di età
superiore ai 12 anni per il
trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente
controllato da altri analgesici come il
paracetamolo o l'ibuprofene utilizzati da soli.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci
somministrati (con o senza prescrizione
medica) non contengano paracetamolo o codeina.
Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo può provocare danno
epatico grave e morte (vedere paragrafo
4.9).
Posologia
_Adulti _
1–2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell’entità del
dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno,
ad intervalli di almeno 6 ore.
_Popolazione pediatrica_
Il dosaggio deve essere determinato in base al peso.
_Adolescenti dai 12 anni di età e con peso superiore a 60 kg_
La posologia raccomandata è di 1 o 2 compresse ogni somministrazione,
a seconda dell'intensità del dolore,
da assumere da 1 a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore.
_Adolescenti dai 12 anni di età e con peso inferiore a 60 kg_
La posologia raccomandata è di 1 compressa per ogni somministrazione,
fino ad un massimo di 4 compresse
al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore.
_Bambini di età inferiore ai 12 anni_
La codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12
anni a causa del rischio di tossicità da
oppioidi, in ragione del variabile e imprevedibile metabolismo della
codeina in morfina (vedere paragrafi 4.3
e 4.4).
_Compromissione renale _
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della
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