PINEX EXPECTORANT 60 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

AMBROXOLUM

MAH:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC_code:

R05CB06

INN:

AMBROXOLUM

dosage:

60mg

pharmaceutical_form:

COMPR. EFF.

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH

therapeutic_group:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8120/2015/01-02 _Anexa 1_ 8121/2015/01-02 _ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PINEX EXPECTORANT 30 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
PINEX EXPECTORANT 60 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pinex Expectorant şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pinex Expectorant
3.
Cum să utilizaţi Pinex Expectorant
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pinex Expectorant
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PINEX EXPECTORANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pinex Expectorant conține substanța activă clorhidrat de ambroxol.
Aceasta aparține unui grup de
medicamente numite mucolitice (medicamente pentru tuse și răceală)
care ajută la eliminarea mucusului
din căile respiratorii.
Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente este utilizat în
tratamentul tusei umede (productive) la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente este utilizat în
tratamentul tusei umede (productive) la
adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Tusea umedă (productivă) este asociată cu afecțiuni ale
plămânilor și bronhiilor atunci când se p

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8120/2015/01-02 _Anexa 2_ 8121/2015/01-02 _ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente
Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conține clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Un comprimat efervescent conține clorhidrat de ambroxol 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat efervescent conține lactoză anhidră 120 mg, sodiu
5,5 mmoli (127 mg) și sorbitol 29
mg (vezi pct. 4.4).
Fiecare comprimat efervescent conține lactoză anhidră 110 mg, sodiu
5,5 mmoli (127 mg) și sorbitol 29
mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Pinex Expectorant 30 mg: Comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 18
mm, cu linie mediană pe una din
fețe, marcate cu “3” pe fiecare jumătate și cu aromă de
cireșe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Pinex Expectorant 60 mg: Comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 18
mm, cu linie mediană pe una din
fețe și cu aromă de cireșe. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic al tusei productive în cadrul afecțiunilor
bronhopulmonare acute sau cronice
asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului
mucusului.
Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente este indicat
adulților, adolescenților și copiilor cu
vârsta peste 6 ani.
Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente este indicat
adulților și adolescenților cu vârsta peste
12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Sunt recomandate următoarele doze de Pinex Expectorant:
Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente:
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _
Un comprimat efervescent de 30 mg de Pinex Expectorant se
administrează de 3 ori pe zi (echivalentul a
90 mg cl