Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMBROXOLUM
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
R05CB06
AMBROXOLUM
60mg
COMPR. EFF.
OTC
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8120/2015/01-02 _Anexa 1_ 8121/2015/01-02 _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PINEX EXPECTORANT 30 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE PINEX EXPECTORANT 60 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pinex Expectorant şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pinex Expectorant 3. Cum să utilizaţi Pinex Expectorant 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pinex Expectorant 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PINEX EXPECTORANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pinex Expectorant conține substanța activă clorhidrat de ambroxol. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite mucolitice (medicamente pentru tuse și răceală) care ajută la eliminarea mucusului din căile respiratorii. Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente este utilizat în tratamentul tusei umede (productive) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente este utilizat în tratamentul tusei umede (productive) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Tusea umedă (productivă) este asociată cu afecțiuni ale plămânilor și bronhiilor atunci când se p Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8120/2015/01-02 _Anexa 2_ 8121/2015/01-02 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat efervescent conține clorhidrat de ambroxol 30 mg. Un comprimat efervescent conține clorhidrat de ambroxol 60 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat efervescent conține lactoză anhidră 120 mg, sodiu 5,5 mmoli (127 mg) și sorbitol 29 mg (vezi pct. 4.4). Fiecare comprimat efervescent conține lactoză anhidră 110 mg, sodiu 5,5 mmoli (127 mg) și sorbitol 29 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat efervescent Pinex Expectorant 30 mg: Comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 18 mm, cu linie mediană pe una din fețe, marcate cu “3” pe fiecare jumătate și cu aromă de cireșe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Pinex Expectorant 60 mg: Comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 18 mm, cu linie mediană pe una din fețe și cu aromă de cireșe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul mucolitic al tusei productive în cadrul afecțiunilor bronhopulmonare acute sau cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani. Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente este indicat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Sunt recomandate următoarele doze de Pinex Expectorant: Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente: _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _ Un comprimat efervescent de 30 mg de Pinex Expectorant se administrează de 3 ori pe zi (echivalentul a 90 mg cl Citiți documentul complet