Plenadren

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
06-12-2022
SPC SPC (SPC)
06-12-2022
PAR PAR (PAR)
05-01-2017

active_ingredient:

idrocortisone

MAH:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC_code:

H02AB09

INN:

hydrocortisone

therapeutic_group:

Corticosteroidi per uso sistemico

therapeutic_area:

Insufficienza surrenale

therapeutic_indication:

Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.

leaflet_short:

Revision: 14

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2011-11-03

PIL

                                22
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
23
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLENADREN 5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
PLENADREN 20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
idrocortisone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Plenadren e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren
3.
Come prendere Plenadren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Plenadren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PLENADREN E A COSA SERVE
Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (talvolta
definita cortisolo). L’idrocortisone è
un glucocorticoide che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi. I glucocorticoidi
si trovano in natura nel nostro organismo e contribuiscono al nostro
benessere e allo stato generale di
salute.
Plenadren è utilizzato negli adulti per il trattamento di una
condizione nota come insufficienza
surrenalica, o deficit di cortisolo. L’insufficienza surrenalica si
verifica quando le ghiandole surrenali
(poste al di sopra dei reni) non producono una quantità sufficiente
di ormone cortisolo. I pazienti
affetti da insufficienza surrenalica di lungo periodo (cronica) hanno
bisogno di una terapia sostitutiva
per sopravvivere.
Plenadren sostituisce il cortisolo naturale che manca
nell’insufficienza surrenalica. Il medicinale
fornisce idrocortisone all’organismo durante il giorno. I livelli di
cortisolo nel sangue aumentano
rapidamente fino a ragg
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato
Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato
Ogni compressa a rilascio modificato contiene: idrocortisone 5 mg.
Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato
Ogni compressa a rilascio modificato contiene: idrocortisone 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato
Le compresse sono rotonde (diametro 8 mm), convesse e rosa.
Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato
Le compresse sono rotonde (diametro 8 mm), convesse e bianche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’insufficienza surrenalica negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Plenadren si usa come terapia di mantenimento. Le dosi sostitutive
orali devono essere personalizzate
a seconda della risposta clinica. La dose di mantenimento comune è di
20–30 mg al giorno,
somministrata una volta al giorno al mattino. Nei pazienti in cui si
riscontri ancora una produzione di
cortisolo endogeno potrebbe essere sufficiente una dose inferiore. 40
mg è la più alta dose di
mantenimento studiata. Si deve utilizzare la dose di mantenimento più
bassa possibile. Qualora
l’organismo sia esposto a stress fisico e/o mentale eccessivo, il
paziente potrebbe aver bisogno di
un’ulteriore sostituzione di compresse di idrocortisone a rilascio
immediato soprattutto nel
pomeriggio/alla sera; vedere anche il paragrafo ‘Uso nelle malattie
intercorrenti’ nel quale si
descrivono altri metodi per aumentare temporaneamente la dose di
idrocortisone.
_Passaggio dal trattamento glucocorticoide orale convenzionale a
Plenadren_
Quando il paziente passa da una terapia sostitutiva convenzionale di
idrocortisone orale somministrata
tre volte al giorno a Plenadren, si pu
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 06-12-2022
SPC SPC բուլղարերեն 06-12-2022
PAR PAR բուլղարերեն 05-01-2017
PIL PIL իսպաներեն 06-12-2022
SPC SPC իսպաներեն 06-12-2022
PAR PAR իսպաներեն 05-01-2017
PIL PIL չեխերեն 06-12-2022
SPC SPC չեխերեն 06-12-2022
PAR PAR չեխերեն 05-01-2017
PIL PIL դանիերեն 06-12-2022
SPC SPC դանիերեն 06-12-2022
PAR PAR դանիերեն 05-01-2017
PIL PIL գերմաներեն 06-12-2022
SPC SPC գերմաներեն 06-12-2022
PAR PAR գերմաներեն 05-01-2017
PIL PIL էստոներեն 06-12-2022
SPC SPC էստոներեն 06-12-2022
PAR PAR էստոներեն 05-01-2017
PIL PIL հունարեն 06-12-2022
SPC SPC հունարեն 06-12-2022
PAR PAR հունարեն 05-01-2017
PIL PIL անգլերեն 06-12-2022
SPC SPC անգլերեն 06-12-2022
PAR PAR անգլերեն 05-01-2017
PIL PIL ֆրանսերեն 06-12-2022
SPC SPC ֆրանսերեն 06-12-2022
PAR PAR ֆրանսերեն 05-01-2017
PIL PIL լատվիերեն 06-12-2022
SPC SPC լատվիերեն 06-12-2022
PAR PAR լատվիերեն 05-01-2017
PIL PIL լիտվերեն 06-12-2022
SPC SPC լիտվերեն 06-12-2022
PAR PAR լիտվերեն 05-01-2017
PIL PIL հունգարերեն 06-12-2022
SPC SPC հունգարերեն 06-12-2022
PAR PAR հունգարերեն 05-01-2017
PIL PIL մալթերեն 06-12-2022
SPC SPC մալթերեն 06-12-2022
PAR PAR մալթերեն 05-01-2017
PIL PIL հոլանդերեն 06-12-2022
SPC SPC հոլանդերեն 06-12-2022
PAR PAR հոլանդերեն 05-01-2017
PIL PIL լեհերեն 06-12-2022
SPC SPC լեհերեն 06-12-2022
PAR PAR լեհերեն 05-01-2017
PIL PIL պորտուգալերեն 06-12-2022
SPC SPC պորտուգալերեն 06-12-2022
PAR PAR պորտուգալերեն 05-01-2017
PIL PIL ռումիներեն 06-12-2022
SPC SPC ռումիներեն 06-12-2022
PAR PAR ռումիներեն 05-01-2017
PIL PIL սլովակերեն 06-12-2022
SPC SPC սլովակերեն 06-12-2022
PAR PAR սլովակերեն 05-01-2017
PIL PIL սլովեներեն 06-12-2022
SPC SPC սլովեներեն 06-12-2022
PAR PAR սլովեներեն 05-01-2017
PIL PIL ֆիններեն 06-12-2022
SPC SPC ֆիններեն 06-12-2022
PAR PAR ֆիններեն 05-01-2017
PIL PIL շվեդերեն 06-12-2022
SPC SPC շվեդերեն 06-12-2022
PAR PAR շվեդերեն 05-01-2017
PIL PIL Նորվեգերեն 06-12-2022
SPC SPC Նորվեգերեն 06-12-2022
PIL PIL իսլանդերեն 06-12-2022
SPC SPC իսլանդերեն 06-12-2022
PIL PIL խորվաթերեն 06-12-2022
SPC SPC խորվաթերեն 06-12-2022
PAR PAR խորվաթերեն 05-01-2017

view_documents_history