PRAVACHOL Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Pravastatine sodique

MAH:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC_code:

C10AA03

INN:

PRAVASTATIN

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Pravastatine sodique 20MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

90

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2020-11-27

SPC

_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR PRAVACHOL
MD
(pravastatine sodique)
Comprimés, à 20, et à 40 mg
Régulateur du métabolisme des lipides
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
MD
Marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
Date de rédaction :
le 16 août 1990
Date de révision :
le 4 mars 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 234107
Approved
1.0
v
_Page 2 de 43 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
21
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 26
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉ