PRAVACHOL Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Pravastatine sodique

Beschikbaar vanaf:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC-code:

C10AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PRAVASTATIN

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Pravastatine sodique 20MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

90

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2020-11-27

Productkenmerken

_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR PRAVACHOL
MD
(pravastatine sodique)
Comprimés, à 20, et à 40 mg
Régulateur du métabolisme des lipides
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
MD
Marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
Date de rédaction :
le 16 août 1990
Date de révision :
le 4 mars 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 234107
Approved
1.0
v
_Page 2 de 43 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
21
SURDOSAGE...................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 26
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉ