Robinul 0,20 mg/ml Injektionslösung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Glycopyrroniumbromid

MAH:

Eumedica Pharmaceuticals

ATC_code:

A03AB02

INN:

Glycopyrronium Bromide

dosage:

0,20 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Glycopyrroniumbromid 0.2 mg/ml

administration_route:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

therapeutic_area:

Glycopyrronium Bromide

leaflet_short:

CTI-code: 033004-01 - Packmaß: 5 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425025991310 - CNK-code: 0855031 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
ZMA = Leaflet (DE)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROBINUL 0,2 mg/ml Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Glycopyrroniumbromid 0,2 mg/ml - Hilfsstoffe für 1 Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
ROBINUL ist vor allem in der Anästhesiologie aufgrund seiner
antimuskarinen Eigenschaften
angewiesen und wird vorgestellt:
-
als Protektor im Hinblick auf periphere Muskarinwirkungen von
Anticholinesterasen (wie
beispielsweise Neostigmin und Pyridostigmin), die verwendet werden, um
die Inversion des
neuromuskulären Blocks aufgrund eines nicht depolarisierenden
Muskelrelaxans zu
verwirklichen;
-
als präoperatives Antimuskarin-Agens, um die Speichel-,
tracheobronchialen und pharyngealen
Abscheidungen zu vermindern;
-
als präoperatives oder peroperatives Antimuskarin-Agens, um eine
Bradykardie, während eines
Eingriffs, aufgrund der Verwendung von Suxamethonium oder verursacht
durch die kardio-
vagalen Reflexe, zu vermeiden oder zu vermindern.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Inversion des neuromuskulären Blocks.
Bei der Inversion des neuromuskulären Blocks mit einem
Anticholinesterase-Arzneimittel wird
empfohlen, gleichzeitig ROBINUL zu verabreichen, und zwar wie folgt:
Erwachsene
-
Entweder I.V.-Injektion von 0,2 mg (= 1 ml ROBINUL) pro 1 mg
Neostigmin (oder äquivalente
Dosis Pyridostigmin).
-
Oder I.V.-Injektion von 0,01 bis 0,015 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit
0,05 mg/kg
Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin).
Kinder und Jugendliche
I.V.-Injektion von 0,01 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit 0,05 mg/kg
Neostigmin (oder äquivalente
Dosis Pyridostigmin).
Alter
Glycopyrroniumbromid
Neostigmin
3 Monate bis 1 Jahr
0,05 bis 0,1 mg*
0,25 bis 0,5 mg*
1 Jahr bis 6 Jahre
0,1 bis 0,2 mg*
0,5 bis 1,0 mg*
6 Jahre bis 12 Jahre
0,2 bis 0,35 mg*
1,0 bis 1,75 mg*
* gemäß Körpergewicht
2
ZMA = Leaflet (DE)
Anmerkung

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
{20B2817A-0200-CDF0-966F-E04217A2415F}_BPRHealth_0.file
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROBINUL 0,2 mg/ml Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Glycopyrroniumbromid 0,2 mg/ml - Hilfsstoffe für 1 Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ROBINUL ist vor allem in der Anästhesiologie aufgrund seiner
antimuskarinen Eigenschaften
angewiesen und wird vorgestellt:
-
als Protektor im Hinblick auf periphere Muskarinwirkungen von
Anticholinesterasen (wie
beispielsweise Neostigmin und Pyridostigmin), die verwendet werden, um
die Inversion des
neuromuskulären Blocks aufgrund eines nicht depolarisierenden
Muskelrelaxans zu
verwirklichen;
-
als präoperatives Antimuskarin-Agens, um die Speichel-,
tracheobronchialen und pharyngealen
Abscheidungen zu vermindern;
-
als präoperatives oder peroperatives Antimuskarin-Agens, um eine
Bradykardie, während eines
Eingriffs, aufgrund der Verwendung von Suxamethonium oder verursacht
durch die kardio-
vagalen Reflexe, zu vermeiden oder zu vermindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Inversion des neuromuskulären Blocks.
Bei der Inversion des neuromuskulären Blocks mit einem
Anticholinesterase-Arzneimittel wird
empfohlen, gleichzeitig ROBINUL zu verabreichen, und zwar wie folgt:
_Erwachsene_
-
Entweder I.V.-Injektion von 0,2 mg (= 1 ml ROBINUL) pro 1 mg
Neostigmin (oder äquivalente
Dosis Pyridostigmin).
-
Oder I.V.-Injektion von 0,01 bis 0,015 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit
0,05 mg/kg
Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin).
_Kinder und Jugendliche_
I.V.-Injektion von 0,01 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit 0,05 mg/kg
Neostigmin (oder äquivalente
Dosis Pyridostigmin).
ALTER
GLYCOPYRRONIUMBROMID
NEOSTIGMIN
3 Monate bis 1 Jahr
0,05 bis 0,1 mg*
0,25 bis 0,5 mg*
1 Jahr bis 6 Jahre
0,1 bis 0,2 mg*
0,5 bis 1,0 mg*
6 Jahre bis 12 Jahre
0,2 bis 0,35 mg*
1,0 bis 1,75 mg*
* gemäß Kör