Krajina: Belgicko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycopyrroniumbromid
Eumedica Pharmaceuticals
A03AB02
Glycopyrronium Bromide
0,20 mg/ml
Injektionslösung
Glycopyrroniumbromid 0.2 mg/ml
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
Glycopyrronium Bromide
CTI-code: 033004-01 - Packmaß: 5 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425025991310 - CNK-code: 0855031 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 ZMA = Leaflet (DE) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ROBINUL 0,2 mg/ml Injektionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Glycopyrroniumbromid 0,2 mg/ml - Hilfsstoffe für 1 Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete ROBINUL ist vor allem in der Anästhesiologie aufgrund seiner antimuskarinen Eigenschaften angewiesen und wird vorgestellt: - als Protektor im Hinblick auf periphere Muskarinwirkungen von Anticholinesterasen (wie beispielsweise Neostigmin und Pyridostigmin), die verwendet werden, um die Inversion des neuromuskulären Blocks aufgrund eines nicht depolarisierenden Muskelrelaxans zu verwirklichen; - als präoperatives Antimuskarin-Agens, um die Speichel-, tracheobronchialen und pharyngealen Abscheidungen zu vermindern; - als präoperatives oder peroperatives Antimuskarin-Agens, um eine Bradykardie, während eines Eingriffs, aufgrund der Verwendung von Suxamethonium oder verursacht durch die kardio- vagalen Reflexe, zu vermeiden oder zu vermindern. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Inversion des neuromuskulären Blocks. Bei der Inversion des neuromuskulären Blocks mit einem Anticholinesterase-Arzneimittel wird empfohlen, gleichzeitig ROBINUL zu verabreichen, und zwar wie folgt: Erwachsene - Entweder I.V.-Injektion von 0,2 mg (= 1 ml ROBINUL) pro 1 mg Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin). - Oder I.V.-Injektion von 0,01 bis 0,015 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit 0,05 mg/kg Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin). Kinder und Jugendliche I.V.-Injektion von 0,01 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit 0,05 mg/kg Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin). Alter Glycopyrroniumbromid Neostigmin 3 Monate bis 1 Jahr 0,05 bis 0,1 mg* 0,25 bis 0,5 mg* 1 Jahr bis 6 Jahre 0,1 bis 0,2 mg* 0,5 bis 1,0 mg* 6 Jahre bis 12 Jahre 0,2 bis 0,35 mg* 1,0 bis 1,75 mg* * gemäß Körpergewicht 2 ZMA = Leaflet (DE) Anmerkung Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 {20B2817A-0200-CDF0-966F-E04217A2415F}_BPRHealth_0.file 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ROBINUL 0,2 mg/ml Injektionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Glycopyrroniumbromid 0,2 mg/ml - Hilfsstoffe für 1 Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ROBINUL ist vor allem in der Anästhesiologie aufgrund seiner antimuskarinen Eigenschaften angewiesen und wird vorgestellt: - als Protektor im Hinblick auf periphere Muskarinwirkungen von Anticholinesterasen (wie beispielsweise Neostigmin und Pyridostigmin), die verwendet werden, um die Inversion des neuromuskulären Blocks aufgrund eines nicht depolarisierenden Muskelrelaxans zu verwirklichen; - als präoperatives Antimuskarin-Agens, um die Speichel-, tracheobronchialen und pharyngealen Abscheidungen zu vermindern; - als präoperatives oder peroperatives Antimuskarin-Agens, um eine Bradykardie, während eines Eingriffs, aufgrund der Verwendung von Suxamethonium oder verursacht durch die kardio- vagalen Reflexe, zu vermeiden oder zu vermindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Inversion des neuromuskulären Blocks. Bei der Inversion des neuromuskulären Blocks mit einem Anticholinesterase-Arzneimittel wird empfohlen, gleichzeitig ROBINUL zu verabreichen, und zwar wie folgt: _Erwachsene_ - Entweder I.V.-Injektion von 0,2 mg (= 1 ml ROBINUL) pro 1 mg Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin). - Oder I.V.-Injektion von 0,01 bis 0,015 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit 0,05 mg/kg Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin). _Kinder und Jugendliche_ I.V.-Injektion von 0,01 mg/kg Glycopyrroniumbromid mit 0,05 mg/kg Neostigmin (oder äquivalente Dosis Pyridostigmin). ALTER GLYCOPYRRONIUMBROMID NEOSTIGMIN 3 Monate bis 1 Jahr 0,05 bis 0,1 mg* 0,25 bis 0,5 mg* 1 Jahr bis 6 Jahre 0,1 bis 0,2 mg* 0,5 bis 1,0 mg* 6 Jahre bis 12 Jahre 0,2 bis 0,35 mg* 1,0 bis 1,75 mg* * gemäß Kör Prečítajte si celý dokument