Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
C10AA07
ROSUVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
9169/2016/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9169/2016/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9169/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 9169/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 9169/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 9169/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 9169/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9169/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9169/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 9169/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9169/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9164/2016/01-11 _Anexa 1_ 9165/2016/01-11 9166/2016/01-11 9167/2016/01-11 9168/2016/01-11 9169/2016/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSUVASTATINĂ KRKA 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ KRKA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ KRKA 15 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ KRKA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ KRKA 30 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ KRKA 40 MG COMPRIMATE FILMATE rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rosuvastatină Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rosuvastatină Krka 3. Cum să luați Rosuvastatină Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatină Krka 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUVASTATINĂ KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosuvastatină Krka face parte dintr-o clasă de medicamente denumite statine. Rosuvastatină Krka v-a fost prescrisă deoarece: - Aveţi un NIVEL RIDICAT DE COLESTEROL în sânge. Asta înseamnă că AVEŢI RISCUL DE A FACE INFARCT MIOCARDIC SAU ACCIDENT VASCULAR CEREBRAL . Rosuvastatină Krka este utilizat la adulți, copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani până la 17 ani, pentru tratamentul nivelelor mari de colesterol. Vi s-a recomandat să utilizaţ read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9164/2016/01-11 _Anexa 2_ 9165/2016/01-11 9166/2016/01-11 9167/2016/01-11 9168/2016/01-11 9169/2016/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rosuvastatină Krka 5 mg comprimate filmate Rosuvastatină Krka 10 mg comprimate filmate Rosuvastatină Krka 15 mg comprimate filmate Rosuvastatină Krka 20 mg comprimate filmate Rosuvastatină Krka 30 mg comprimate filmate Rosuvastatină Krka 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat filmat conţine 15 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat filmat conţine 30 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine lactoză 41,9 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză 41,9 mg. Fiecare comprimat filmat de 15 mg conţine lactoză 62,9 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză 83,8 mg. Fiecare comprimat filmat de 30 mg conţine lactoză 125,7 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg conţine lactoză 167,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _5 mg: _ Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (diametrul de 7 mm), uşor biconvexe, cu margini teşite, marcate cu “5” pe una dintre feţe. _10 mg:_ Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (diametrul de 7,5 mm), uşor biconvexe, cu margini teşite, marcate cu “10” pe una dintre feţe. _15 mg:_ Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (diametrul de 9 mm), uşor biconvexe, c read_full_document