SINMONT 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

montelukast sodyum

MAH:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC_code:

R03DC03

INN:

montelukast Sodium

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

montelukast

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2013-12-09

PIL







.8//$10$7$/Ø0$7,

6Ø10217
Š
PJILOPWDEOHW 
$÷Õ]GDQDOÕQÕU

‡_
(WNLQPDGGH_PJPRQWHOXNDVWPJPRQWHOXNDVWVRG\XPRODUDNLoHULU
‡_

read_full_document

SPC

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİN-MONT
®
10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast
10 mg (10.4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
115.90 mg
Kroskarmelloz sodyum
8.00 mg
Disodyum edetat
0.50 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bej renkli, köşeleri yuvarlak kare şeklinde bikonveks, her iki
yüzü çentiksiz film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONL
AR
SİN-MONT
15
yaş
ve
üzeri
hastalarda
persistan
astım
tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol
açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
SİN-MONT 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit
pereniyal alerjik rinit (yıl
boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
SİN-MONT
15
yaş
ve
üzeri
hastalarda
antihistaminiklere
dirençli
kronik
idiyopatik
ürtikerin kombine tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOL
OJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
SİN-MONT günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit_
_ _
Alerjik rinit için SİN-MONT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
2/11
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg
film tableti almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker:
Kronik idiyopatik ürtiker için SİN-MONT günde bir kez
alınmalıdır. Uygulama zamanı
hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde SİN-MONT'un terapötik etkisi bir gün
içinde ba