Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Aktif
2013-12-09
.8//$10$7$/Ø0$7,
6Ø10217
PJILOPWDEOHW
$÷Õ]GDQDOÕQÕU
_
(WNLQPDGGH_PJPRQWHOXNDVWPJPRQWHOXNDVWVRG\XPRODUDNLoHULU
_
Citiți documentul complet
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİN-MONT ® 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast 10 mg (10.4 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 115.90 mg Kroskarmelloz sodyum 8.00 mg Disodyum edetat 0.50 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bej renkli, köşeleri yuvarlak kare şeklinde bikonveks, her iki yüzü çentiksiz film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONL AR SİN-MONT 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. SİN-MONT 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. SİN-MONT 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde endikedir. 4.2. POZOL OJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım SİN-MONT günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit_ _ _ Alerjik rinit için SİN-MONT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2/11 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. 15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker: Kronik idiyopatik ürtiker için SİN-MONT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde SİN-MONT'un terapötik etkisi bir gün içinde ba Citiți documentul complet