STELARA Solution

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ustékinumab

Հասանելի է:

JANSSEN INC

ATC կոդը:

L04AC05

INN (Միջազգային անվանումը):

USTEKINUMAB

Դոզան:

90MG

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

Ustékinumab 90MG

Կառավարման երթուղին:

Sous-cutanée

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-12-12

Ապրանքի հատկությունները

STE 01052023CPMF_SNDS 267288
_Page 1 de 95_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
STELARA
®
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 mL
90 mg/1,0 mL
PR
STELARA
®
I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 mL (5 mg/mL)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
5 janvier 2023
Numéro de contrôle : 267288
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
STE 01052023CPMF_SNDS 267288
_Page 2 de 95_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire,_ EXPOSITION DU
_
_NOURRISSON_ IN UTERO
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................