STELARA Solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Ustékinumab

可用日期:

JANSSEN INC

ATC代码:

L04AC05

INN（国际名称）:

USTEKINUMAB

剂量:

90MG

药物剂型:

Solution

组成:

Ustékinumab 90MG

给药途径:

Sous-cutanée

每包单位数:

15G/50G

处方类型:

Prescription

治疗领域:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2008-12-12

产品特点

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
STELARA
®
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 mL
90 mg/1,0 mL
PR
STELARA
®
I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 mL (5 mg/mL)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
5 janvier 2023
Numéro de contrôle : 267288
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire,_ EXPOSITION DU
_
_NOURRISSON_ IN UTERO
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................