Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko
R02AX03
orofaryngeálne použitie
pas ord 10x3 mg (obal papier); pas ord 20x3 mg (obal papier); pas ord 30x3 mg (obal papier)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Benzydamín
pas ord 30x3 mg (obal papier); pas ord 20x3 mg (obal papier); pas ord 10x3 mg (obal papier)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-11-04
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03652-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TANTUM VERDE MINT 3 mg tvrdé pastilky benzydamínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je TANTUM VERDE Mint a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TANTUM VERDE Mint 3. Ako užívať TANTUM VERDE Mint 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TANTUM VERDE Mint 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TANTUM VERDE MINT A NA ČO SA POUŽÍVA TANTUM VERDE Mint obsahuje benzydamín, liečivo s výraznými protizápalovými, dezinfekčnými a bolesť tlmiacimi účinkami. Pastilky TANTUM VERDE Mint sa používajú na liečbu zápalových prejavov spojených s bolesťou v ústnej dutine a v hrdle. TANTUM VERDE Mint sa užíva pri zápaloch a opuchoch ústnej dutiny a/alebo hrdla, pri zápaloch ďasien, parodontóze, zápaloch mandlí, aftách, ako aj pri chorobách z nachladnutia. Môže sa použiť aj ako podporná liečba po ošetrení zubov a pri zápaloch sliznice ústnej dutiny. Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov, ktoré sú schopné pomaly cmúľať pastilku. Keďže pastilky neobsahujú cukor, s read_full_document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03652-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU TANTUM VERDE Mint 3 mg tvrdé pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu, čo zodpovedá 2,68 mg benzydamínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 183 mg izomaltu (E953), 3,5 mg aspartámu (E951), príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, citronelol, d-Limonén, eugenol, geraniol a linalol), citrónovú príchuť s alergénmi (benzylalkohol, citral, citronelol, d-Limonén, geraniol a linalol) a butylhydroxyanizolom. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá pastilka. Zelené pastilky v tvare štvorca s priehlbinou uprostred, s mentolovou príchuťou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok je TANTUM VERDE Mint indikovaný na symptomatickú liečbu zápalových procesov v ústnej dutine a hltane (ako sú parodontitída, tonzilitída, gingivitída, glositída, faryngitída, stomatitída, afty a pod.). Ďalšou indikáciou je podporná liečba po chirurgických a stomatologických zákrokoch v orofaryngeálnej oblasti. Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: jedna tvrdá pastilka 3-krát denne. Liečba nesmie presiahnuť 7 dní. _Pediatrická populácia_ _ _ Deti vo veku 6 – 11 rokov: Liek sa má podávať pod dohľadom dospelého. Deti mladšie ako 6 rokov: Vzhľadom na druh liekovej formy sa má podávanie obmedziť na deti staršie ako 6 rokov. Spôsob podávania Orofaryngeálne použitie. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03652-Z1B 2 Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach. Pastilka sa nemá prehĺtať ani žuť. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných l read_full_document