TANTUM VERDE Mint

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

ATC kód:

R02AX03

Spôsob podávania:

orofaryngeálne použitie

Počet v balení:

pas ord 10x3 mg (obal papier); pas ord 20x3 mg (obal papier); pas ord 30x3 mg (obal papier)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Benzydamín

Prehľad produktov:

pas ord 30x3 mg (obal papier); pas ord 20x3 mg (obal papier); pas ord 10x3 mg (obal papier)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-11-04

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03652-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TANTUM VERDE MINT
3 mg tvrdé pastilky
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je TANTUM VERDE Mint a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TANTUM VERDE Mint
3.
Ako užívať TANTUM VERDE Mint
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TANTUM VERDE Mint
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TANTUM VERDE MINT A
NA ČO SA POUŽÍVA
TANTUM VERDE Mint obsahuje benzydamín, liečivo s výraznými
protizápalovými, dezinfekčnými
a bolesť tlmiacimi účinkami. Pastilky TANTUM VERDE Mint sa
používajú na liečbu zápalových
prejavov spojených s bolesťou v ústnej dutine a v hrdle.
TANTUM VERDE Mint sa užíva pri zápaloch a opuchoch ústnej dutiny
a/alebo hrdla, pri zápaloch
ďasien, parodontóze, zápaloch mandlí, aftách, ako aj pri
chorobách z nachladnutia. Môže sa použiť aj
ako podporná liečba po ošetrení zubov a pri zápaloch sliznice
ústnej dutiny. Liek môžu užívať dospelí,
dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov, ktoré sú schopné pomaly
cmúľať pastilku.
Keďže pastilky neobsahujú cukor, s

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03652-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
TANTUM VERDE Mint
3 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu, čo
zodpovedá 2,68 mg benzydamínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tvrdá pastilka obsahuje
3 183 mg izomaltu (E953),
3,5 mg aspartámu (E951),
príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, citronelol, d-Limonén,
eugenol, geraniol a linalol),
citrónovú príchuť s alergénmi (benzylalkohol, citral, citronelol,
d-Limonén, geraniol a linalol)
a butylhydroxyanizolom.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Zelené pastilky v tvare štvorca s priehlbinou uprostred, s
mentolovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok je TANTUM VERDE
Mint indikovaný na
symptomatickú liečbu zápalových procesov v ústnej dutine a hltane
(ako sú parodontitída, tonzilitída,
gingivitída, glositída, faryngitída, stomatitída, afty a pod.).
Ďalšou indikáciou je podporná liečba po
chirurgických a stomatologických zákrokoch v orofaryngeálnej
oblasti.
Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: jedna tvrdá
pastilka 3-krát denne.
Liečba nesmie presiahnuť 7 dní.
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti vo veku 6 – 11 rokov:
Liek sa má podávať pod dohľadom dospelého.
Deti mladšie ako 6 rokov:
Vzhľadom na druh liekovej formy sa má podávanie obmedziť na deti
staršie ako 6 rokov.
Spôsob podávania
Orofaryngeálne použitie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03652-Z1B
2
Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach.
Pastilka sa nemá prehĺtať ani žuť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných l