Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
eprosartan; hydrochlorothiazide
Solvay Pharmaceuticals GmbH
C09DA02
eprosartan; hydrochlorothiazide
28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2006-04-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEVETEN PLUS 600 MG/12,5 MG FILMTABLETTA eproszartán + hidroklorotiazid _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ ● Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! ● További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! ● Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Teveten Plus filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Teveten Plus filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Teveten Plus filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVETEN PLUS 600 MG/12,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Teveten Plus magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Két hatóanyag, az eproszartán és a hidroklorotiazid (HCT) kombinációját tartalmazza. Az eproszartán és a hidroklorotiazid külön-külön és együtt is csökkenti a vérnyomást. Az eproszartán egy olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amelynek tagjait „angiotenzin II receptor- antagonistáknak” nevezik. Az angiotenzin II olyan anyag, amely magában a szervezetben képződik és az erek összehúzódását váltja ki. Ez megnehezíti a vérnek az ereken történő átfolyását és emeli a vérnyomást. Az eproszartán akadályozza az angiotenzin II működését, s ily módon az erek kitágulnak és a vérnyomás csökken. A másik read_full_document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TEVETEN PLUS 600 MG/12,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg eproszartánnak megfelelő eproszartán-mezilát és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: kapszula alakú, karamellszínű filmtabletta, egyik oldalán „5147” jelzéssel, másik oldalán SOLVAY jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelésére. A Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmtablettát olyan betegek esetében ajánlott alkalmazni, akiknek a vérnyomását az eproszartán-monoterápia nem csökkentette kielégítő mértékben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag naponta 1 Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmtabletta, amelyet reggel kell bevenni. Az eproszartán-monoterápiáról a fix kombinációra való áttérés a vérnyomás stabilizálása után 8 héttel jöhet számításba. A Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmtablettát be lehet venni étkezéshez kapcsolódóan, de éhgyomorra is. _Időskor:_ Nem szükséges az adagolást változtatni, bár erre a korcsoportra vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. _Gyermekkor:_ A Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmtabletta nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _Májkárosodás:_ Az enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek Teveten Plus-szal való kezelése nem javasolt, mivel ezen betegcsoport eproszartán-meziláttal történő kezelésére vonatkozólag korlátozott mennyiségű tapasztalat áll csak rendelkezésre. Súlyos májkárosodásban a Teveten Plus alkalmazása ellenjavallt (ld.: 4.3 és 4.4). _Vesekárosodás:_ Enyhe, ill. mérsékelt vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/min) nincs szükség az adag módosítására. Súlyos veseelégtelenségben a Teveten Plus alkalmazása ellenjavallt (ld.: 4.3 és 4.4). 4.3 read_full_document