Vanguard R inj. susp. i.m./s.c. flac.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Geïnactiveerd Rabiësvirus 2 IE/dosis

MAH:

Zoetis Belgium

ATC_code:

QI07AI02

INN:

Rabies Virus, Inactivated

pharmaceutical_form:

Suspensie voor injectie

composition:

Geïnactiveerd Rabiësvirus

administration_route:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

therapeutic_group:

rund; hond; geit; paard; kat; schaap; andere of onbekend; varken

therapeutic_area:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

leaflet_short:

CTI-code: 284995-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736034195 - CNK-code: 3499019 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-12 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-10 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-15 - De grootte van de verpakking: 1 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-13 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-09 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-07 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-06 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2006-05-15

PIL

Notice – Version NL
VERSIGUARD RABIES
BIJSLUITER
VERSIGUARD RABIES
, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bioveta a.s.
Komenského 212/12,
683 23, Ivanovice na Hané
Tsjechië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERSIGUARD RABIES,
suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis (1 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd rabiësvirus, stam SAD Vnukovo-32 min. 2,0 IU*
*IU – international units
ADJUVANS:
Aluminium hydroxide
2,0 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
0,1 mg
Lichtroze oplossing welke fijn sediment kan bevatten.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden, katten, runderen, varkens,
schapen, geiten, paarden en
fretten (vanaf een leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie
en sterfte veroorzaakt door het
rabiësvirus.
Aanvang van de immuniteit: 14-21 dagen na de eerste vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
Hond: ten minste 3 jaar na de basisvaccinatie.
Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: ten minste 1 jaar na
de eerste vaccinatie en 2 jaar na
1
Notice – Version NL
VERSIGUARD RABIES
boostervaccinaties.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabiës of die
ervan verdacht worden met het
rabiësvirus geïnfecteerd te zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het adjuvans of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kan bij alle doeldiersoorten een
voorbijgaande zwelling optreden
op de injectieplaats na subcutane toediening. De zwelling kan een
maximale diameter
bereiken van maximaal 10 mm en gaat in zeldzame gevallen gepaard met
licht ongemak.
Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen 10 dagen.
Voorbijgaande milde pijn (die in zeldzame gevallen gepaard kan gaan
met zwelling) op de
inj

SPC

RCP – Version NL
VERSIGUARD RABIES
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERSIGUARD RABIES
, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis (1ml) bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd rabiësvirus, stam SAD Vnukovo-32
min. 2,0 IU*
*IU – international units
ADJUVANS:
Aluminium hydroxide
2,0 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Lichtroze oplossing welke fijn sediment kan bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de actieve immunisatie van honden, katten, runderen, varkens,
schapen, geiten, paarden en
fretten (vanaf een leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie
en sterfte veroorzaakt door het
rabiësvirus.
Aanvang van de immuniteit: 14-21 dagen na de eerste vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
Hond: ten minste 3 jaar na de basisvaccinatie.
Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: ten minste 1 jaar na
de eerste vaccinatie en 2 jaar na
boostervaccinaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabiës of die
ervan verdacht worden met het
rabiësvirus geïnfecteerd te zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het adjuvans of één van de
hulpstoffen.
RCP – Version NL
VERSIGUARD RABIES
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Niet van toepassing.
_Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren_
_toedient _
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeer zeldzame gevallen kan bij alle doeldi