Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Rabiësvirus 2 IE/dosis
Zoetis Belgium
QI07AI02
Rabies Virus, Inactivated
Suspensie voor injectie
Geïnactiveerd Rabiësvirus
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; hond; geit; paard; kat; schaap; andere of onbekend; varken
Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira
CTI-code: 284995-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736034195 - CNK-code: 3499019 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-12 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-10 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-15 - De grootte van de verpakking: 1 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-13 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-09 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-07 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 284995-06 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-15
Notice – Version NL VERSIGUARD RABIES BIJSLUITER VERSIGUARD RABIES , suspensie voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bioveta a.s. Komenského 212/12, 683 23, Ivanovice na Hané Tsjechië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERSIGUARD RABIES, suspensie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis (1 ml): WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd rabiësvirus, stam SAD Vnukovo-32 min. 2,0 IU* *IU – international units ADJUVANS: Aluminium hydroxide 2,0 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal 0,1 mg Lichtroze oplossing welke fijn sediment kan bevatten. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van honden, katten, runderen, varkens, schapen, geiten, paarden en fretten (vanaf een leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie en sterfte veroorzaakt door het rabiësvirus. Aanvang van de immuniteit: 14-21 dagen na de eerste vaccinatie. Duur van de immuniteit: Hond: ten minste 3 jaar na de basisvaccinatie. Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: ten minste 1 jaar na de eerste vaccinatie en 2 jaar na 1 Notice – Version NL VERSIGUARD RABIES boostervaccinaties. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabiës of die ervan verdacht worden met het rabiësvirus geïnfecteerd te zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het adjuvans of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kan bij alle doeldiersoorten een voorbijgaande zwelling optreden op de injectieplaats na subcutane toediening. De zwelling kan een maximale diameter bereiken van maximaal 10 mm en gaat in zeldzame gevallen gepaard met licht ongemak. Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen 10 dagen. Voorbijgaande milde pijn (die in zeldzame gevallen gepaard kan gaan met zwelling) op de inj Lees het volledige document
RCP – Version NL VERSIGUARD RABIES SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERSIGUARD RABIES , suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis (1ml) bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd rabiësvirus, stam SAD Vnukovo-32 min. 2,0 IU* *IU – international units ADJUVANS: Aluminium hydroxide 2,0 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie Lichtroze oplossing welke fijn sediment kan bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de actieve immunisatie van honden, katten, runderen, varkens, schapen, geiten, paarden en fretten (vanaf een leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie en sterfte veroorzaakt door het rabiësvirus. Aanvang van de immuniteit: 14-21 dagen na de eerste vaccinatie. Duur van de immuniteit: Hond: ten minste 3 jaar na de basisvaccinatie. Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: ten minste 1 jaar na de eerste vaccinatie en 2 jaar na boostervaccinaties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabiës of die ervan verdacht worden met het rabiësvirus geïnfecteerd te zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het adjuvans of één van de hulpstoffen. RCP – Version NL VERSIGUARD RABIES 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK _Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_ Niet van toepassing. _Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren_ _toedient _ In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) In zeer zeldzame gevallen kan bij alle doeldi Lees het volledige document