Yanimo Respimat 2.5 mikrog / 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Երկիր: Ֆինլանդիա

Լեզու: ֆիններեն

Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride

Հասանելի է:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC կոդը:

R03AL06

INN (Միջազգային անվանումը):

Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride

Դոզան:

2.5 mikrog / 2.5 mikrog

Դեղագործական ձեւ:

inhalaationeste, liuos

Միավորները փաթեթում:

Kaupan: 1 säiliö (VNR-numero: 540404) Ei kaupan: 3 säiliö, 1 sumutin + 1 säiliö, 1 sumutin + 3 säiliö

Ռեկվիզորի տեսակը:

Resepti: 1 säiliö Ei kaupan: 3 säiliö, 1 sumutin + 1 säiliö, 1 sumutin + 3 säiliö

Թերապեւտիկ տարածք:

olodateroli ja tiotropiumbromidi

Լիազորման կարգավիճակը:

Myyntilupa myönnetty

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-09-15

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROG/2,5 MIKROG, INHALAATIONESTE, LIUOS
tiotropiumi/olodateroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEENOTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Yanimo Respimat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Yanimo Respimat
-valmistetta
3.
Miten Yanimo Respimat -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Yanimo Respimat -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ YANIMO RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ YANIMO RESPIMAT ON
Yanimo Respimat sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, tiotropiumia ja
olodaterolia. Ne kuuluvat
pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden
ryhmään. Tiotropium kuuluu antikolinergisten
lääkeaineiden alaryhmään, ja olodateroli kuuluu
pitkävaikutteisten beeta
2
-agonistien alaryhmään.
MIHIN YANIMO RESPIMAT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Yanimo Respimat helpottaa aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden
(COPD) hengitystä. Keuhkoahtaumatauti
on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja
yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen
keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan.
Yanimo Respimat avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua
keuhkoihin ja niistä ulos. Yanimo Respimat
-valmisteen säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin
liittyvää jatkuvaa

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Yanimo Respimat 2,5 mikrog/2,5 mikrog, inhalaationeste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrogrammaa tiotropiumia
(bromidimonohydraattina) ja
2,5 mikrogrammaa olodaterolia (hydrokloridina) per suihke. Vapautunut
annos on se annos, jonka
potilas saa suukappaleen kautta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaationeste, liuos
Kirkas, väritön inhalaationeste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yanimo Respimat on keuhkoputkia laajentava keuhkoahtaumataudin (COPD)
ylläpitohoitolääke, jota
käytetään helpottamaan aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden
oireita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan
kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja
sitä voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa.
Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen.
_Aikuiset _
Suositeltu annos on 5 mikrog tiotropiumia ja 5 mikrog olodaterolia eli
kaksi suihketta Respimat-
sumuttimesta kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat voivat käyttää Yanimo Respimat -valmistetta
suositusannostusta noudattaen.
_Maksan vajaatoiminta ja heikentynyt munuaistoiminta _
Yanimo Respimat sisältää tiotropiumia, joka erittyy etupäässä
munuaisten kautta, ja olodaterolia, joka
metaboloituu etupäässä maksassa.
_ _
2
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta,
voivat käyttää Yanimo Respimat -
valmistetta suositusannostusta noudattaen.
Olodaterolin käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta, ei ole saatavissa tietoja.
_Heikentynyt munuaistoiminta _
Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, voivat käyttää
Yanimo Respimat -valmistetta
suositusannostust