국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03AL06
Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride
2.5 mikrog / 2.5 mikrog
inhalaationeste, liuos
Kaupan: 1 säiliö (VNR-numero: 540404) Ei kaupan: 3 säiliö, 1 sumutin + 1 säiliö, 1 sumutin + 3 säiliö
Resepti: 1 säiliö Ei kaupan: 3 säiliö, 1 sumutin + 1 säiliö, 1 sumutin + 3 säiliö
olodateroli ja tiotropiumbromidi
Myyntilupa myönnetty
2016-09-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROG/2,5 MIKROG, INHALAATIONESTE, LIUOS tiotropiumi/olodateroli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEENOTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Yanimo Respimat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Yanimo Respimat -valmistetta 3. Miten Yanimo Respimat -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Yanimo Respimat -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ YANIMO RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ YANIMO RESPIMAT ON Yanimo Respimat sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, tiotropiumia ja olodaterolia. Ne kuuluvat pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden ryhmään. Tiotropium kuuluu antikolinergisten lääkeaineiden alaryhmään, ja olodateroli kuuluu pitkävaikutteisten beeta 2 -agonistien alaryhmään. MIHIN YANIMO RESPIMAT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Yanimo Respimat helpottaa aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Yanimo Respimat avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua keuhkoihin ja niistä ulos. Yanimo Respimat -valmisteen säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin liittyvää jatkuvaa 전체 문서 읽기
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yanimo Respimat 2,5 mikrog/2,5 mikrog, inhalaationeste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrogrammaa tiotropiumia (bromidimonohydraattina) ja 2,5 mikrogrammaa olodaterolia (hydrokloridina) per suihke. Vapautunut annos on se annos, jonka potilas saa suukappaleen kautta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaationeste, liuos Kirkas, väritön inhalaationeste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yanimo Respimat on keuhkoputkia laajentava keuhkoahtaumataudin (COPD) ylläpitohoitolääke, jota käytetään helpottamaan aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden oireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja sitä voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa. Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen. _Aikuiset _ Suositeltu annos on 5 mikrog tiotropiumia ja 5 mikrog olodaterolia eli kaksi suihketta Respimat- sumuttimesta kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan vuorokaudesta. Suositeltua annosta ei saa ylittää. _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäät potilaat voivat käyttää Yanimo Respimat -valmistetta suositusannostusta noudattaen. _Maksan vajaatoiminta ja heikentynyt munuaistoiminta _ Yanimo Respimat sisältää tiotropiumia, joka erittyy etupäässä munuaisten kautta, ja olodaterolia, joka metaboloituu etupäässä maksassa. _ _ 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, voivat käyttää Yanimo Respimat - valmistetta suositusannostusta noudattaen. Olodaterolin käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole saatavissa tietoja. _Heikentynyt munuaistoiminta _ Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, voivat käyttää Yanimo Respimat -valmistetta suositusannostust 전체 문서 읽기