ALPRAZOLAM DOC GENERICI

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-05-2019

Bahan aktif:

Alprazolam

Tersedia dari:

DOC GENERICI SRL

Kode ATC:

N05BA12

INN (Nama Internasional):

Alprazolam

Unit dalam paket:

" 0,75 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML; "0,25 MG COMPRESSE", 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE", 20 COMPRESSE

Kelas:

N

Area terapi:

Alprazolam

Ringkasan produk:

033726035 - 0,75 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 033726011 - 0,25 MG COMPRESSE, 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033726023 - 0,50 MG COMPRESSE, 20 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM DOC GENERICI 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALPRAZOLAM DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM DOC Generici
3.
Come prendere ALPRAZOLAM DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALPRAZOLAM DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPRAZOLAM DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
ALPRAZOLAM DOC Generici contiene il principio attivo alprazolam che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate solo quando il disturbo è grave,
disabilitante, e sottopone a grave
disagio.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare ansia, tensione ed altri disturbi somatici o psichiatrici
associati all’ansia;
-
per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal
disagio di stare in spazi aperti (agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM DOC GENERICI
NON PRENDA ALPRAZOLAM DOC GENERICI:
-
se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
-
se ha problemi a respirare durante i
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALPRAZOLAM DOC Generici 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALPRAZOLAM DOC Generici 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml contiene: _Principio attivo: _alprazolam 0,75 mg
10 gocce contengono 0,25 mg di alprazolam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicol propilenico e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
USO ORALE.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio ottimale di ALPRAZOLAM DOC Generici va individualizzato a
seconda della gravità dei
sintomi e della risposta soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei pazienti. Qualora
fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate
gradualmente per evitare rischi di effetti
collaterali. In questi casi è consigliabile aumentare prima la dose
serale di quella diurna.
In generale i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi
minori rispetto a quei pazienti
precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi,
ipnotici o a pazienti alcolisti cronici. Si
consiglia di usare sempre la dose più bassa per evitare il rischio di
sedazione residua o atassia.
In caso di effetti collaterali già con la somministrazione iniziale
si consiglia di diminuire il dosaggio.
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
I pazienti dovrebbero essere rivalutati regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato dovrebbe
essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
Pazienti pediatrici:
la sicurezza e l’effi
                                
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