Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alprazolam
DOC GENERICI SRL
N05BA12
Alprazolam
" 0,75 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML; "0,25 MG COMPRESSE", 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE", 20 COMPRESSE
N
Alprazolam
033726035 - 0,75 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 033726011 - 0,25 MG COMPRESSE, 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033726023 - 0,50 MG COMPRESSE, 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALPRAZOLAM DOC GENERICI 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ALPRAZOLAM DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM DOC Generici 3. Come prendere ALPRAZOLAM DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALPRAZOLAM DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALPRAZOLAM DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE ALPRAZOLAM DOC Generici contiene il principio attivo alprazolam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate solo quando il disturbo è grave, disabilitante, e sottopone a grave disagio. Questo medicinale è indicato: - per trattare ansia, tensione ed altri disturbi somatici o psichiatrici associati all’ansia; - per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal disagio di stare in spazi aperti (agorafobia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM DOC GENERICI NON PRENDA ALPRAZOLAM DOC GENERICI: - se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza; - se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria); - se ha problemi a respirare durante i Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALPRAZOLAM DOC Generici 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ALPRAZOLAM DOC Generici 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 1 ml contiene: _Principio attivo: _alprazolam 0,75 mg 10 gocce contengono 0,25 mg di alprazolam. Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicol propilenico e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione USO ORALE. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio ottimale di ALPRAZOLAM DOC Generici va individualizzato a seconda della gravità dei sintomi e della risposta soggettiva del paziente. Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze della maggior parte dei pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate gradualmente per evitare rischi di effetti collaterali. In questi casi è consigliabile aumentare prima la dose serale di quella diurna. In generale i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi minori rispetto a quei pazienti precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi, ipnotici o a pazienti alcolisti cronici. Si consiglia di usare sempre la dose più bassa per evitare il rischio di sedazione residua o atassia. In caso di effetti collaterali già con la somministrazione iniziale si consiglia di diminuire il dosaggio. Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. I pazienti dovrebbero essere rivalutati regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. Pazienti pediatrici: la sicurezza e l’effi Perskaitykite visą dokumentą