Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amorolfini hydrochloridum
Sun-Farm Sp. z o.o.
D01AE16
Amorolfinum
50 mg/ml
Lakier do paznokci leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991061074; Zawartość opakowania: 2 butelki 3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991061081
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMOROLAK, 50 MG/ML, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY _ _ _Amorolfinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Amorolak i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amorolak 3. Jak stosować lek Amorolak 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amorolak 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOROLAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Amorolak jest lekiem o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, stosowanym w miejscowym leczeniu grzybiczych zakażeń (grzybic) paznokci [bez zajęcia macierzy (miejsca, gdzie powstaje paznokieć), np. powierzchowna biała grzybica paznokci, grzybica paznokci pod paznokciem, gdy zakażenie paznokcia stanowi mniej niż 50% jego powierzchni oraz występuje na mniej niż trzech paznokciach]. Amorolak zawiera substancję czynną amorolfinę o działaniu przeciwgrzybiczym, która zabija różnego rodzaju grzyby, które mogą powodować zakażenia paznokci. Amorolak stosowany jest w leczeniu grzybic paznokci (wywołanych przez dermatofity i drożdżaki), gdy zakażenie paznokcia obejmuje do 50 % jego powierzchni (szczególnie zewnętrznej). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOROLAK KI Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amorolak, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml lakieru do paznokci leczniczego zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg amorolfiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lakier do paznokci leczniczy. Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie grzybic paznokci (bez zajęcia macierzy, np. powierzchowna biała grzybica paznokci, podpaznokciowa grzybica paznokci, obejmujące poniżej 50% powierzchni paznokcia, na mniej niż 3 paznokciach). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakier do paznokci należy nakładać raz w tygodniu na zmienione chorobowo paznokcie rąk lub stóp. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego Amorolak nie należy stosować u niemowląt, dzieci i młodzieży, gdyż nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności. Sposób podawania Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na paznokcie. _Instrukcja użycia _ Pacjent powinien stosować produkt leczniczy Amorolak w sposób opisany poniżej. _Ostrzeżenie: _ Pilników do paznokci stosowanych podczas leczenia NIE WOLNO używać do pielęgnacji paznokci zdrowych. 2 1. Przed PIERWSZYM nałożeniem lakieru należy spiłować możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia. Przed PONOWNYM użyciem produktu, w miarę potrzeby należy ponownie spiłować paznokcie (np. jeśli ulegną zgrubieniu). Opakowanie zawiera zestaw pilników do jednorazowego użycia. 2. W celu oczyszczenia powierzchni paznokcia, należy zawsze używać jednego z gazików nasączonych alkoholem, dołączonych do opakowania. W ten sposób zostaną usunięte również pozostałości lakieru. 3. Lakier do paznokci leczni Baca dokumen lengkapnya