Amorolak 50 mg/ml Lakier do paznokci leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amorolfini hydrochloridum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE16

INN (International Nazwa):

Amorolfinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lakier do paznokci leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991061074; Zawartość opakowania: 2 butelki 3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991061081

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMOROLAK, 50 MG/ML, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_ _
_Amorolfinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Amorolak i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amorolak
3. Jak stosować lek Amorolak
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amorolak
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOROLAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amorolak jest lekiem o szerokim zakresie działania
przeciwgrzybiczego, stosowanym w miejscowym
leczeniu grzybiczych zakażeń (grzybic) paznokci [bez zajęcia
macierzy (miejsca, gdzie powstaje
paznokieć), np. powierzchowna biała grzybica paznokci, grzybica
paznokci pod paznokciem, gdy
zakażenie paznokcia stanowi mniej niż 50% jego powierzchni oraz
występuje na mniej niż trzech
paznokciach]. Amorolak zawiera substancję czynną amorolfinę o
działaniu przeciwgrzybiczym, która
zabija różnego rodzaju grzyby, które mogą powodować zakażenia
paznokci.
Amorolak stosowany jest w leczeniu grzybic paznokci (wywołanych przez
dermatofity i drożdżaki),
gdy zakażenie paznokcia obejmuje do 50 % jego powierzchni
(szczególnie zewnętrznej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOROLAK
KI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amorolak, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml lakieru do paznokci leczniczego zawiera 55,74 mg amorolfiny
chlorowodorku, co odpowiada
50 mg amorolfiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci leczniczy.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie grzybic paznokci (bez zajęcia macierzy, np.
powierzchowna biała grzybica
paznokci, podpaznokciowa grzybica paznokci, obejmujące poniżej 50%
powierzchni paznokcia, na
mniej niż 3 paznokciach).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakier do paznokci należy nakładać raz w tygodniu na zmienione
chorobowo paznokcie rąk lub stóp.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Amorolak nie należy stosować u niemowląt,
dzieci i młodzieży, gdyż nie ma
wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub)
skuteczności.
Sposób podawania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na paznokcie.
_Instrukcja użycia _
Pacjent powinien stosować produkt leczniczy Amorolak w sposób
opisany poniżej.
_Ostrzeżenie: _
Pilników do paznokci stosowanych podczas leczenia
NIE WOLNO
używać do pielęgnacji paznokci
zdrowych.
2
1.
Przed
PIERWSZYM
nałożeniem lakieru należy spiłować możliwie jak największą
część zmienionej
chorobowo powierzchni paznokcia. Przed
PONOWNYM
użyciem produktu, w miarę potrzeby należy
ponownie spiłować paznokcie (np. jeśli ulegną zgrubieniu).
Opakowanie zawiera zestaw pilników
do jednorazowego użycia.
2.
W celu oczyszczenia powierzchni paznokcia, należy zawsze używać
jednego z gazików
nasączonych alkoholem, dołączonych do opakowania. W ten sposób
zostaną usunięte również
pozostałości lakieru.
3.
Lakier do paznokci leczni