Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FORMOTEROLO
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R03AC13
FORMOTEROLO
" 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE " INALATORE 100 EROGAZIONI; " 12 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE " CONTENI
N
FORMOTEROLO
035791058 - 12 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 100 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791045 - 6 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791033 - 6 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 100 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791060 - 12 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791021 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE 100 EROGAZIONI - Revocato; 035791019 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE 60 EROGAZIONI - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ATIMOS 6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione Formoterolo fumarato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è ATIMOS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ATIMOS 3. Come prendere ATIMOS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ATIMOS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è ATIMOS e a cosa serve ATIMOS è un medicinale per inalazione e rilascia il suo principio attivo direttamente all’interno dei polmoni. ATIMOS è usato per il trattamento e la prevenzione dei sintomi quali tosse, affanno o respiro ansimante e corto, che si verificano nei pazienti con broncopneumopatie ostruttive come asma o bronchite cronica, con o senza enfisema. Il suo principio attivo, formoterolo fumarato, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori che aiutano a respirare meglio poiché rilassano gli spasmi ai muscoli delle vie aeree dei polmoni. ATIMOS può inoltre essere usato per il trattamento e la prevenzione dei sintomi dovuti al broncospasmo quali affanno, respiro ansimante e corto, causato da allergia, dallo sforzo o dal freddo. Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel tempo (sino alle 12 ore), una terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in grado di controllare quelle forme broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie croniche, sia di giorno che di notte Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATIMOS 12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione. 2. COMPOSIZIONI QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni erogazione contiene: Principio attivo: formoterolo fumarato 12 microgrammi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione. Contiene come propellente HFA 134a – norflurano, non dannoso per l’ozono stratosferico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con broncopneumopatie ostruttive, quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come pure del broncospasmo indotto da allergeni, da sforzo o da freddo. Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel tempo (sino alle 12 ore), una terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in grado di controllare quelle forme broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie croniche, sia di giorno che di notte. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La terapia è riservata agli adulti, compresi i pazienti anziani, ed ai bambini oltre i 6 anni di età. Posologia - Terapia di mantenimento e profilassi: da uno a due spruzzi da 12 mcg (12-24 mcg) due volte al giorno. Se necessario possono essere assunti durante il giorno per il sollievo dai sintomi uno o due spruzzi aggiuntivi oltre a quelli prescritti per la terapia di mantenimento. Comunque se la necessità di spruzzi aggiuntivi è più che occasionale (per es. più di due giorni alla settimana) deve essere richiesto un ulteriore parere medico per rivedere la terapia, in quanto questo può significare che si sta verificando un peggioramento della malattia di base. - Profilassi del broncospasmo da sforzo o prima di un’inevitabile esposizione ad allergene noto: deve essere inalato uno spruzzo da 12 mcg, con 15 minuti circa di anticipo. In pazienti con asma grave possono essere necessari due spruzzi da 12 mcg. Modo di somminis Baca dokumen lengkapnya