ATIMOS

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

FORMOTEROLO

제공처:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

R03AC13

INN (International Name):

FORMOTEROLO

패키지 단위:

" 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE " INALATORE 100 EROGAZIONI; " 12 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE " CONTENI

수업:

N

치료 영역:

FORMOTEROLO

제품 요약:

035791058 - 12 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 100 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791045 - 6 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791033 - 6 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 100 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791060 - 12 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 035791021 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE 100 EROGAZIONI - Revocato; 035791019 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE 60 EROGAZIONI - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ATIMOS 6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
Formoterolo fumarato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è ATIMOS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ATIMOS
3.
Come prendere ATIMOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATIMOS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è ATIMOS e a cosa serve
ATIMOS è un medicinale per inalazione e rilascia il suo principio
attivo direttamente all’interno dei
polmoni. ATIMOS è usato per il trattamento e la prevenzione dei
sintomi quali tosse, affanno o respiro
ansimante e corto, che si verificano nei pazienti con
broncopneumopatie ostruttive come asma o
bronchite cronica, con o senza enfisema. Il suo principio attivo,
formoterolo fumarato, appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori che aiutano a respirare
meglio poiché rilassano gli
spasmi ai muscoli delle vie aeree dei polmoni.
ATIMOS può inoltre essere usato per il trattamento e la prevenzione
dei sintomi dovuti al broncospasmo
quali affanno, respiro ansimante e corto, causato da allergia, dallo
sforzo o dal freddo.
Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel
tempo (sino alle 12 ore), una
terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in grado
di controllare quelle forme
broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie
croniche, sia di giorno che di notte

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATIMOS 12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione.
2.
COMPOSIZIONI QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione contiene:
Principio attivo: formoterolo fumarato 12 microgrammi.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
Contiene come propellente HFA 134a – norflurano, non dannoso per
l’ozono stratosferico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie ostruttive,
quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come
pure del broncospasmo
indotto da allergeni, da sforzo o da freddo.
Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel
tempo (sino alle 12 ore),
una terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in
grado di controllare quelle
forme broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie
croniche, sia di giorno
che di notte.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La terapia è riservata agli adulti, compresi i pazienti anziani, ed
ai bambini oltre i 6 anni di età.
Posologia
- Terapia di mantenimento e profilassi: da uno a due spruzzi da 12 mcg
(12-24 mcg) due volte
al giorno.
Se necessario possono essere assunti durante il giorno per il sollievo
dai sintomi uno o due
spruzzi aggiuntivi oltre a quelli prescritti per la terapia di
mantenimento.
Comunque se la necessità di spruzzi aggiuntivi è più che
occasionale (per es. più di due giorni
alla settimana) deve essere richiesto un ulteriore parere medico per
rivedere la terapia, in
quanto questo può significare che si sta verificando un peggioramento
della malattia di base.
- Profilassi del broncospasmo da sforzo o prima di un’inevitabile
esposizione ad allergene
noto: deve essere inalato uno spruzzo da 12 mcg, con 15 minuti circa
di anticipo. In pazienti con
asma grave possono essere necessari due spruzzi da 12 mcg.
Modo di somminis