Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
N06BX06
Citicolina
" 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"3 FIALE; " 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE
N
Citicolina
027681028 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE - Revocato; 027681016 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE - Revocato
Revocato
_Foglio Illustrativo_ CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 500 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 1000 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE N06BX06 Citicolina COMPOSIZIONE _CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA_ _500 MG/4 ML FIALE_ Una fiala contiene: _PRINCIPIO ATTIVO_: Citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg _ECCIPIENTI_: Acqua per preparazioni iniettabili. _CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA_ _1000 MG/4 ML FIALE_ Una fiala contiene: _PRINCIPIO ATTIVO_: Citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg _ECCIPIENTI_: Acqua per preparazioni iniettabili. 5 FIALE PER USO INIETTABILE I.M./E.V. DA 500 MG DI CITICOLINA 3 FIALE PER USO INIETTABILE I.M./E.V. DA 1000 MG DI CITICOLINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci attivi sul sistema nervoso centrale. TITOLARE A. I.C. ratiopharm Italia S.r.l. Viale Monza n. 270 20128 - Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. – Via Campobello 15 – 00040 Pomezia (Roma) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi Parkinsoniane. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi di Citicolina ratiopharm Italia (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In tali situazioni si consiglia l'impiego di dosi frazionate (100-200 mg, 2-3 volte al giorno). INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usata in conc Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 500 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 1000 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE N06BX06 Citicolina 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Citicolina ratiopharm Italia 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile Citicolina ratiopharm Italia 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala contiene: _Principio attivo:_ Citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala contiene: _Principio attivo:_ Citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Fiale per uso intramuscolare, endovenoso, o per flebo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1. _ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. _4.2. _ _DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, endovenosa lenta o per flebo. _4.3_ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. _4.4_ _AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO_ Citicolina ratiopharm Italia _ _ non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra. In casi di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza far Baca dokumen lengkapnya