CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

" 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"3 FIALE; " 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

027681028 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE - Revocato; 027681016 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglio Illustrativo_
CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 500 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 1000 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
N06BX06 Citicolina
COMPOSIZIONE
_CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA_
_500 MG/4 ML FIALE_
Una fiala contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_: Citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina
500 mg
_ECCIPIENTI_: Acqua per preparazioni iniettabili.
_CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA_
_1000 MG/4 ML FIALE_
Una fiala contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_: Citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina
1000 mg
_ECCIPIENTI_: Acqua per preparazioni iniettabili.
5 FIALE PER USO INIETTABILE I.M./E.V. DA 500 MG DI CITICOLINA
3 FIALE PER USO INIETTABILE I.M./E.V. DA 1000 MG DI CITICOLINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.
TITOLARE A. I.C.
ratiopharm Italia S.r.l.
Viale Monza n. 270
20128 - Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. – Via Campobello 15 – 00040
Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi Parkinsoniane.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO
In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate
alte dosi di
Citicolina ratiopharm Italia
(al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto
possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In tali situazioni si
consiglia l'impiego di
dosi frazionate (100-200 mg, 2-3 volte al giorno).
INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione
del dosaggio) nel morbo
di Parkinson; può essere usata in conc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 500 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 1000 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
N06BX06 Citicolina
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Citicolina ratiopharm Italia 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile
Citicolina ratiopharm Italia 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala contiene:
_Principio attivo:_ Citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina
500 mg
CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA
1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala contiene:
_Principio attivo:_ Citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina
1000 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiale per uso intramuscolare, endovenoso, o per flebo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. _
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
_4.2. _
_DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg
una volta al
giorno per via intramuscolare, endovenosa lenta o per flebo.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO_
Citicolina ratiopharm Italia
_ _
non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che
possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca
e li integra.
In casi di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In presenza di
grave edema cerebrale, è necessario somministrare in
concomitanza far