Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atenolol
PannonPharma Kft.
C07AB03
atenolol
60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05866 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ATENOBENE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-05013; PRINORM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07598
Generikus
1997-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-.5866/01-5867/01.sz. Forgalombahozatali engedély módosítása Budapest, 2005. június15. Szám: _3973/41/2005._ Előadó:dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy:Betegtájékoztató módosítása. (gyártó, magyarosítás) ATENOMEL 50 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ AZ ATENOMEL FILMTABLETTA? Magas vérnyomás. Mellkasi fájdalom (angina). Egyes szívritmus zavarok. Infarktus utáni állapot heveny szakának illetve hosszú távú kezelésére. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ AZ ATENOMEL FILMTABLETTA? _Atenomel 50 mg filmtabletta:_ _fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta._ Hatóanyag:50 mg antenolol filmtablettánként. Segédanyagok: kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, tisztított víz. _Bevonat_: Opadry Y-1-7000 (titán-dioxid E171, hipromellóz, makrogol 400) _Atenomel 100 mg filmtabletta:_ _narancs színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta._ Hatóanyag:100 mg antenolol filmtablettánként Segédanyagok: kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, tisztított víz. _Bevonat_: Opadry Y-3533 (“Sunset yelow” E110, titán-dioxid E171,hipromellóz, makrogol 400) A színező anyag a sunset yellow, allergiás reakciót,asztmát okozhat. Az allergiás reakció az aspirinre érzé Baca dokumen lengkapnya
4. sz. melléklete az OGYI-T-5866/01-5867/01.sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. június 08. Szám: 3973/41/2005. Előadó:dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy:Alkalmazási előírás módosítása. (leírás, kiadhatóság, magyarosítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ATENOMEL 50 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg illetve 100 mg atenolol filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA _Atenomel 50 mg filmtabletta:_ fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta. _Antenomel 100 mg filmtabletta:_ narancs színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia, angina pectoris, szívritmuszavarok,myocardiális infarctus korai, akut szakaszának kezelése, és az infarctus utáni állapot hosszú távú kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kizárólag felnőttek részére! _Angina pectoris: _ Átlagos adagja naponta 100 mg egyszeri vagy osztott dózisban. _Hypertonia:_ A szokásos dózis naponta egyszer 50 mg. Amennyiben a kívánt eredmény 1-2 héten belül nem következik be, az adag napi 100 mg-ig növelhető. Az atenolol kezelés kombinálható diuretikumokkal és egyéb antihipertenzív szerekkel. _Szívritmus zavarok:_ Fenntartó kezelésre a javasolt adag 50-100 mg/nap _Myocardiális infarctus:_ Az intravénás bétablokád kezelésre alkalmas betegeknél a mellkasi fájdalom jelentkezése után 12 órán belül - amennyiben az intravénás ß-blokád nem ellenjavalt - 5-10 mg atenololt kell adni lassú, iv. injekcióban (1 mg/perc), ami után, ha az iv. adag nem okozott mellékhatásokat kb. 15 perc múlva 50 mg atenolol per os adása javasolt. Az iv. adást követően 12 óra múlva újabb 50 mg atenololt kell per os adni, ezt követően újabb 12 óra elteltével naponta egyszer 100 mg atenololt kell adni. Amennyiben bradycardia és/vagy hypotonia lép fel vagy egyéb mellékhatás jelentkezik, az ate Baca dokumen lengkapnya