ATENOMEL 50 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

atenolol

제공처:

PannonPharma Kft.

ATC 코드:

C07AB03

INN (International Name):

atenolol

패키지 단위:

60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05866 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ATENOBENE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-05013; PRINORM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07598

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

1997-01-01

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T-.5866/01-5867/01.sz. Forgalombahozatali
engedély módosítása
Budapest, 2005. június15.
Szám: _3973/41/2005._
Előadó:dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató
módosítása.
(gyártó, magyarosítás)
ATENOMEL 50 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ AZ ATENOMEL FILMTABLETTA?
Magas vérnyomás. Mellkasi fájdalom (angina). Egyes szívritmus
zavarok. Infarktus utáni állapot
heveny szakának illetve hosszú távú kezelésére.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ AZ ATENOMEL
FILMTABLETTA?
_Atenomel 50 mg filmtabletta:_
_fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú
tabletta._
Hatóanyag:50 mg antenolol filmtablettánként.
Segédanyagok:
kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin,
nátrium-lauril-szulfát, talkum, kukoricakeményítő,
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, tisztított víz.
_Bevonat_: Opadry Y-1-7000 (titán-dioxid E171, hipromellóz, makrogol
400)
_Atenomel 100 mg filmtabletta:_
_narancs színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú
tabletta._
Hatóanyag:100 mg antenolol filmtablettánként
Segédanyagok: kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát,
zselatin, nátrium-lauril-szulfát, talkum,
kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát,
tisztított víz.
_Bevonat_: Opadry Y-3533 (“Sunset yelow” E110, titán-dioxid
E171,hipromellóz, makrogol 400)
A színező anyag a sunset yellow, allergiás reakciót,asztmát
okozhat. Az allergiás reakció az aspirinre
érzé

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T-5866/01-5867/01.sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. június 08.
Szám: 3973/41/2005.
Előadó:dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
módosítása.
(leírás, kiadhatóság, magyarosítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATENOMEL 50 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg illetve 100 mg atenolol filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Atenomel 50 mg filmtabletta:_
fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
_Antenomel 100 mg filmtabletta:_
narancs színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia, angina pectoris,
szívritmuszavarok,myocardiális infarctus korai, akut szakaszának
kezelése, és az infarctus utáni állapot hosszú távú kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Kizárólag felnőttek részére!
_Angina pectoris: _
Átlagos adagja naponta 100 mg egyszeri vagy osztott dózisban.
_Hypertonia:_
A szokásos dózis naponta egyszer 50 mg. Amennyiben a kívánt
eredmény 1-2 héten belül nem következik
be, az adag napi 100 mg-ig növelhető.
Az atenolol kezelés kombinálható diuretikumokkal és egyéb
antihipertenzív szerekkel.
_Szívritmus zavarok:_
Fenntartó kezelésre a javasolt adag 50-100 mg/nap
_Myocardiális infarctus:_
Az intravénás bétablokád kezelésre alkalmas betegeknél a
mellkasi fájdalom jelentkezése után 12 órán belül
- amennyiben az intravénás ß-blokád nem ellenjavalt - 5-10 mg
atenololt kell adni lassú, iv. injekcióban (1
mg/perc), ami után, ha az iv. adag nem okozott mellékhatásokat kb.
15 perc múlva 50 mg atenolol per os
adása javasolt. Az iv. adást követően 12 óra múlva újabb 50 mg
atenololt kell per os adni, ezt követően újabb
12 óra elteltével naponta egyszer 100 mg atenololt kell adni.
Amennyiben bradycardia és/vagy hypotonia lép fel vagy egyéb
mellékhatás jelentkezik, az ate