Negara: Uni Eropa
Bahasa: Dansk
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
docetaxel
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Antineoplastiske midler
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Bryst cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. Tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. Prostata cancerDocetaxel Teva Pharma i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft.
Revision: 6
Trukket tilbage
2011-01-21
75 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 76 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING docetaxel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen hospitalsfarmaceuten eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt, lægen hospitalsfarmaceuten eller sundhedspersonal, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Docetaxel Teva Pharma 3. Sådan bliver du behandlet med Docetaxel Teva Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Medicinen hedder Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel er et stof, der udvindes af nålene fra takstræer. Docetaxel hører til gruppen af kræftmedicin, der kaldes taxoider. Docetaxel Teva Pharma er ordineret af din læge til behandling af fremskreden brystkræft, specielle former for lungekræft (ikke-småcellet lungekræft) og prostatakræft: - Ved behandling af fremskreden brystkræft kan Docetaxel Teva Pharma indgives alene. - Ved behandling af lungekræft kan Docetaxel Teva Pharma enten indgives alene eller i kombination med cisplatin. - Ved behandling af prostatakræft kan Docetaxel Teva Pharma indgives i kombination med prednison eller prednisolon. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOCETAXEL BRUG IKKE DOCETAXEL TEVA PHARMA hvis du er allergisk (overfølsom) over for docetaxel eller nogle af de andre indholdsstoffer i Docetaxel Teva Pharma hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt hvis du har en alvorlig leverlidelse. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Før hver behandling med Docetaxel Teva Pharma vil du få taget blodprøver for at få kontrolleret, om du har nok blodceller og den nødvendige leverfunktion Baca dokumen lengkapnya
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert enkeldosis-hætteglas med Docetaxel Teva Pharma koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (vandfri). Én ml koncentrat indeholder 27,73 mg docetaxel. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med koncentrat indeholder 25,1 % (w/w) vandfri ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. Koncentratet er en klar viskøs, gul til gulbrun opløsning. Solvensen er en farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brystkræft Docetaxel Teva Pharma monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter behandlingssvigt af cytotoksisk terapi. I tidligere kemoterapi skal anthracyklin eller et alkylerende stof have været anvendt. Ikke-småcellet lungekræft Docetaxel Teva Pharma er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter behandlingssvigt af kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft hos patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi mod denne tilstand. Prostatakræft Docetaxel Teva Pharma i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatakræft. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Anvendelse af docetaxel bør begrænses til afdelinger, der er specialiserede i administration af cytostatika og docetaxel bør kun gives under supervision af en speciallæge i onkologi (se pkt. 6.6). Anbefalet dosis Medmindre det er kontraindiceret, kan der til brystkræft og ikke-småcellet lungekræft gives et peroralt kortikosteroid Baca dokumen lengkapnya